В России зарегистрировали MitraClipTM, первое устройство для транскатетерной реконструкции митрального клапана у пациентов с митральной регургитацией

Компания Abbott объявляет о получении регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации на MitraClipTM NT — клипсу на створки митрального клапана сердца.

Компания Abbott объявляет о получении регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации на MitraClip^TM NT — клипсу на створки митрального клапана сердца. Это новая революционная технология малоинвазивного лечения пациентов с митральной регургитацией (МР), серьезным прогрессирующим заболеванием сердца, при котором митральный клапан не закрывается должным образом, позволяя крови течь в обратном направлении внутри камер сердца. МР вызывает множество симптомов, негативно влияющих на качество жизни и, если ее не лечить, в конечном итоге может привести к сердечной недостаточности и смерти.² Большинство пациентов — пожилые люди, так как число больных с МР увеличивается с возрастом.³

В настоящее время стандартные методы лечения митральной регургитации в России ограничиваются операцией на открытом сердце и приемом лекарств. Для некоторых пациентов хирургическое вмешательство несет высокие риски из-за преклонного возраста или других сопутствующих заболеваний, а лекарства обычно только маскируют симптомы, вместо того чтобы лечить основную проблему клапана.

Компания Abbott разработала малоинвазивное решение — систему MitraClip^TM, которая представляет собой клипсу из кобальт-хрома c захватами из нитинола и полиэфирным покрытием. Устройство доставляется к сердцу малоинвазивным транскатетерным способом через небольшой прокол бедренной вены в паховой области. В результате фиксации створок митрального клапана клипсой, сердце может более эффективно перекачивать кровь по всему телу, тем самым облегчая симптомы тяжелой МР и улучшая качество жизни пациента.⁴ Восстановительный период после такого вмешательства на порядок меньше в сравнении с открытой хирургической операцией, благодаря чему пациент может вернуться к привычному образу жизни в кратчайшие сроки.

«Мы рады, что первые успешно провели предрегистрационные исследования и получили разрешение на использование MitraClip^TM в России. С 2021 года начинаем внедрять новую методику в нашей стране. Раньше мы не могли оказывать помощь пациентам с МР высокого хирургического риска, а теперь эта возможность появилась», — говорит Сергей Анатольевич Бойцов, академик РАН, профессор, д.м.н. Главный внештатный специалист кардиолог Минздрава России Центрального, Уральского, Сибирского и Дальневосточного федеральных округов, генеральный директор ФГБУ «НМИЦ Кардиологии» Минздрава России.

«Наша миссия — помочь людям, страдающим структурными заболеваниями сердца, поправить здоровье и улучшить качество жизни, предоставляя технологии и методы лечения, которые позволяют улучшить саму методику лечения», — говорит Майкл Дэйл, старший вице-президент Abbott направления структурных заболеваний сердца. «С одобрением нашего революционного устройства MitraClip^TM в России мы сможем помочь большему числу людей жить лучше, безопасным и предсказуемым способом снизив тяжесть заболевания, меняющего их жизнь».

Согласно российским эпидемиологическим исследованиям (ЭПОХА-ХСН, ЭПОХА-Госпиталь-ХСН и ЭПОХА-Декомпенсация-ХСН) в 2015 году число пациентов с любым функциональным классом хронической сердечной недостаточности (СН) составило почти 15 млн. человек. Учитывая данные о том, что умеренно-тяжелая МР развивается у 15-20% пациентов с СН, в России количество таких пациентов составляет более 2,6 млн. человек.

• Первое малоинвазивное устройство для лечения пациентов с распространенным заболеванием — недостаточностью митрального клапана сердца, для которых открытая операция слишком рискованна
• Более 100 000 пациентов во всем мире уже получили лечение с использованием устройства mitraclip^{TM 1}

---

¹ MitraClip EMEA Value Dossier September 2020 год
² Healthline.com. Mitral Valve Disease. 2016. Accessed September 7, 2017 at: http://www.healthline.com/health/mitral-valve-disease. Patient Info. Mitral Regurgitation. 2017. Accessed September 7, 2017 at: https://patient.info/health/mitral-regurgitation-leaflet. National Heart, Lung and Blood Institute. What is Heart Valve Disease? 2015. Accessed September 7, 2017 at: https://www.nhlbi.nih.gov/health/health-topics/topics/hvd.
³ Nkomo VT, Gardin JM, Skelton TN, Gottdiener JS, Scott CG, Enriquez-Sarano M. Burden of valvular heart diseases: a population-based study. Lancet. 2006 Sep 16;368(9540):1005-11. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16980116
⁴ http://www.abbottvascular.com/docs/ifu/structural_heart/eIFU_MitraClip.pdf