Terumo Aortic объявляет об одобрении PMDA и первом коммерческом имплантате эндоваскулярного устройства TREO в Японии
После недавнего одобрения Японским агентством фармацевтики и медицинского оборудования (PMDA) системы стент-трансплантата брюшной аорты TREO для продажи в Японии для лечения пациентов с аневризмами брюшной аорты (AAA), Terumo Aortic объявила сегодня о первом коммерческом имплантате это устройство в Японии.
После недавнего одобрения Японским агентством фармацевтики и медицинского оборудования (PMDA) системы стент-трансплантата брюшной аорты TREO для продажи в Японии для лечения пациентов с аневризмами брюшной аорты (AAA), Terumo Aortic объявила сегодня о первом коммерческом имплантате это устройство в Японии.
После недавнего одобрения Японским агентством фармацевтики и медицинского оборудования (PMDA) системы стент-трансплантата брюшной аорты TREO для продажи в Японии для лечения пациентов с аневризмами брюшной аорты (AAA), Terumo Aortic объявила сегодня о первом коммерческом имплантате это устройство в Японии.
Этот первый имплант был разработан Такао Оки, доктором медицины, заведующим хирургическим отделением, профессором и заведующим отделением сосудистой хирургии Медицинской школы Университета Дзикей, Токио. Профессор Оки прокомментировал: «Процедура была очень успешной, устройство работало хорошо, и пациент хорошо выздоравливает. Основными проблемами при эндоваскулярной хирургии являются миграция стента и эндопротечки; устройство TREO обеспечивает как супраренальную, так и инфраренальную фиксацию, позволяя распределять фиксация стент-графта на двух разных анатомических уровнях и, как ожидается, приведет к превосходным долгосрочным результатам.Кроме того, устройство TREO является сложным и очень удобным для пользователя с гладкой, устойчивой к изгибам съемной оболочкой, которая определенно повышает точность и безопасность процедуры «.
TREO — единственное коммерчески доступное устройство для эндоваскулярной пластики аневризмы (EVAR) с двойной проксимальной фиксацией и технологией блокировки стента, предлагающее врачам следующий шаг вперед в решениях эндоваскулярных устройств. Это трехкомпонентная конструкция, обеспечивающая возможность регулировки конечностей на месте и обеспечивающая широкий диапазон конфигураций аортальных устройств, специально предназначенных для анатомии каждого отдельного пациента. TREO разработан для точного, контролируемого и безопасного развертывания; эксклюзивный проксимальный зажимной механизм и уникальный несъемный тубус упрощают процедуру, как показали недавние клинические исследования.
Котаро Йошида, генеральный директор Terumo Aortic East Asia, добавил: «Этот имплант представляет собой важную веху и демонстрирует нашу приверженность предоставлению наиболее полного портфолио в области аорты. Мы надеемся на дальнейшее расширение наших эндоваскулярных решений в Японии».
TREO получил одобрение CE Mark в 2015 году и одобрение FDA в 2020 году. Это устройство является неотъемлемой частью инновационного портфеля хирургических, эндоваскулярных и гибридных устройств Terumo Aortic для лечения каждого сегмента аорты.