Регистрационное удостоверение

РЗН 2013/75021.06.2013

Кардиограф PageWriter TC20 с принадлежностями, Филипс Медикал Системс, США

Филипс Медикал Системс

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Кардиограф PageWriter TC20 с принадлежностями
I. Кардиограф PageWriter TC20 , в составе:
1. Блок основной.
II. Принадлежности:
1. Кабель пациента (не более 3 шт.).
2. Кабель пациента длинный (не более 3 шт.).
3. Электроды одноразовые, многоразовые (не более 10 уп.).
4. Батарея аккумуляторная (не более 2 шт.).
5. Сканер штрих-кода.
6. Сканер магнитной карты.
7. Сканер смарт-карт.
8. Термо-бумага для принтера (не более 5 уп.).
9. Программное обеспечение на электронных носителях (не более 15 шт.).
10. Шнур питания от сети.
11. Модуль встроенный проводного соединения с ЛВС.
12. Модуль встроенный беспроводного соединения с ЛВС.
13. Накопитель USB специальный.
14. Модуль встроенный цветного дисплея.
15. Модуль встроенный поддержки работы по сети с рабочим списком/списком пациентов (Networked Worklists).
16. Модуль встроенный поддержки ADT.
17. Модуль встроенный поддержки алгоритма DXL для анализа ЭКГ в 12-ти отведениях.
18. Модуль встроенный полного раскрытия данных и события за 5 мин.
19. Модуль встроенный «Архив», «Послед. ЭКГ» и «Интерактивный запрос».
20. Модуль встроенный поддержки работы вручную с рабочим списком/списком пациентов (Manual Worklists).
21. Зажимы типа «крокодил» (не более 10 шт.).
22. Язычок с защелкой широкий (не более 10 шт.).
23. Удлинители детских отведений (не более 10 шт.).
24. Электроды Уэлша на присоске (не более 6 шт.).
25. Электроды с зажимом для конечностей (не более 4 шт.).
26. Защелки язычков двусторонние, совместимые с электродами, оснащенными, как язычком, так и защелкой (не более 10 шт.).
27. Инструкция по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителях.
28. Сервисная инструкция по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителях.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/750

Дата государственной регистрации медицинского изделия

21.06.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

o86128

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Общество с ограниченной ответственностью «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

Филипс Медикал Системс

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, «Philips Medical Systems», 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, «Philips Medical Systems», 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

ОКП/ОКПД2

94 4100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

269170

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA