РЗН 2013/31 от 06.03.2013 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

"Респироникс Инк."

Компания производитель

Наименование медицинского изделия

Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP S/T, BiPAP AVAPS, BiPAP A30, BiPAP A40, BiPAP Auto SV, с принадлежностями
I. Система поддержания положительного давления в дыхательных путях BiPAP, варианты исполнения: BiPAP S/T, BiPAP AVAPS, BiPAP A30, BiPAP A40, BiPAP Auto SV, в составе:
1. Блок основной.
II. Принадлежности:
1. Увлажнитель воздуха.
2. Модуль сьемной батареи.
3. Карта цифровая защищенная (SD).
4. Фильтр сверхтонкий белый.
5. Фильтр многократного использования из серого вспененного материала.
6. Адаптер питания переменного тока.
7. Держатель кабеля.
8. Винт для держателя кабеля.
9. Кабель питания.
10. Трубки гибкие (1.8 м х 22 мм).
11. Футляр для переноски.
12. Руководство пользователя.
13. Руководство медицинского работника.
Место производства: Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/31

Дата государственной регистрации медицинского изделия

06.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

o84282

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Общество с ограниченной ответственностью «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Респироникс Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

113890

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Не указано