Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/364328.01.2016

Система рентгеновская диагностическая передвижная С-дуга BV Vectra с принадлежностями, "Филипс Индия Лимитед", Индия

"Филипс Индия Лимитед"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система рентгеновская диагностическая передвижная С-дуга BV Vectra с принадлежностями
I. Система рентгеновская диагностическая передвижная С-дуга BV Vectra:
1. Стойка С-дуги:
1.1. С-дуга;
1.2. Излучатель рентгеновский;
1.3. Коллиматор;
1.4. Усилитель изображения;
1.5. Генератор рентгеновского излучения.
2. Станция просмотра передвижная.
2.1. Монитор для исследований;
2.2. Монитор контрольный;
2.3. Стойка передвижной станции просмотра.
3. Измеритель DAP, модель VacuDap C.
II. Принадлежности:
1. Переключатель ручной.
2. Переключатель ножной.
3. Ключ для блокировки рентгеновского излучения.
4. Пульт дистанционного контроля.
5. Комплект чехлов тканевых (не более 5 компл.):
5.1. Чехол для усилителя изображения;
5.2. Чехол для С-дуги;
5.3. Чехол для корпуса источника рентгеновского излучения.
6. Дуга пружинная.
7. Лазерный прицел.
8. Зарядное устройство для аккумуляторов лазера.
9. Принтер Sony UP-990 AD.
10. Бумага UPP-210HD для принтера Sony UP-990AD (не более 2 рулонов).
11. Пленка UPT-210BL — для принтера Sony UP-990AD (не более 2 рулонов).
12. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт).

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/3643

Дата государственной регистрации медицинского изделия

28.01.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

9674

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «Филипс»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Индия Лимитед»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

209270

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India