Регистрационное удостоверение

РЗН 2015/318716.10.2015

Система рентгенографическая медицинская FlexiDiagnost с принадлежностями, "Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд.", КНР

"Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система рентгенографическая медицинская FlexiDiagnost с принадлежностями
I. Состав:
1. Кронштейн с блоком рентгеновской трубки SRO 33100 ROT 360 / RO 1750 ROT 360.
2. Стойка с опорой детектора.
3. Cтол пациента.
4. Генератор M-Cabinet CXA 50/65/80 кВт.
5. Рабочая станция Eleva Workspot:
5.1. Экран сенсорный;
5.2. Клавиатура;
5.3. Мышь;
5.4. Блок системный;
5.5. Переключатель экспозиции ручной.
II. Принадлежности:
1. Решетки отсеивающие сменные 40/12/110 (не более 2 шт.).
2. Решетки отсеивающие сменные 40/12/140 (не более 2 шт.).
3. Решетки отсеивающие сменные 40/12/180 (не более 2 шт.).
4. Решетки отсеивающие сменные 40/8/110 (не более 2 шт.).
5. Решетки отсеивающие сменные 40/8/140 (не более 2 шт.).
6. Решетки отсеивающие сменные 60/10/110 (не более 2 шт.).
7. Решетки отсеивающие сменные 60/10/140 (не более 2 шт.).
8. Решетки отсеивающие сменные 60/10/180 (не более 2 шт.).
9. Детекторы (не более 2 шт.).
10. Детектор цифровой переносной.
11. Лента компрессионная.
12. Рукоятки (не более 2 шт.).
13. Рукоятка верхняя.
14. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт.).

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2015/3187

Дата государственной регистрации медицинского изделия

16.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

9161

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

191220

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE᾽S REPUBLIC OF CHINA