Регистрационное удостоверение

РЗН 2015/318516.10.2015

Система рентгенографическая медицинская с U-дугой FlexiDiagnost Compact с принадлежностями, "Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд.", КНР

"Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система рентгенографическая медицинская с U-дугой FlexiDiagnost Compact с принадлежностями
I. Состав:
1. Cтойка многофункциональная:
1.1.Блок рентгеновской трубки SRO 33100 ROT 360 / RO 1750 ROT 360;
1.2. Детектор плоский;
1.3. Кронштейн поворотный.
2. Генератор M-Cabinet 50/65/80 кВт.
3. Рабочая станция Eleva Workspot:
3.1 Экран сенсорный;
3.2 Мышь;
3.3 Клавиатура;
3.4 Блок системный;
3.5 Переключатель экспозиции ручной.
II. Принадлежности:
1. Камера измерительная DAP.
2. Штатив для бутылок с инфузионными растворами.
3. Поручень.
4. Устройство иммобилизации.
5. Держатель рулона бумаги.
6. Рукоятка верхняя.
7. Решетка рентгенографическая Bucky.
8. Держатель для решетки рентгенографической Bucky.
9. Решетки сменные 36/12/110 (не более 2 шт.).
10. Решетки сменные 36/12/140 (не более 2 шт.).
11. Решетки сменные 36/12/180 (не более 2 шт.).
12. Решетки сменные 36/8/110 (не более 2 шт.).
13. Решетки сменные 36/8/140 (не более 2 шт.).
14. Решетки сменные 60/10/110 (не более 2 шт.).
15. Решетки сменные 60/10/140 (не более 2 шт.).
16. Решетки сменные 60/10/180 (не более 2 шт.).
17. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 5 шт.).

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2015/3185

Дата государственной регистрации медицинского изделия

16.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

9158

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «Филипс»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

191220

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

No. 258, Zhong Yuan Road., Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA