Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/1070022.12.2014

Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР), "Респироникс, Инк.", США

Назад в реестр
39

"Респироникс, Инк."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система поддержания положительного давления в дыхательных путях (СРАР)
REMstar с принадлежностями
варианты исполнения REMstar Auto A-Flex, REMstar Plus C-Flex, в составе:
1. Основной блок.
2. Шнур питания.
3. Блок питания.
Принадлежности:
1. Гибкие трубки (не более 3 штук).
2. SD-карта.
3. Футляры для переноски (не более 2 штук).
4. Одноразовые сверхтонкие фильтры (не более 3 штук).
5. Бактериальные фильтры (не более 3 штук).
6. Маски со встроенными портами выдоха (не более 5 штук).
7. Устройства выдоха (не более 5 штук).
8. Наголовные крепления для маски (не более 5 штук).
9. Кабель.
10. Фильтры многоразовые из серого вспененного материала (не более 5 штук).
11. Модуль SmartCard.
12. Модем.
13. Клапаны давления контура (не более 3 штук).
14. Увлажнитель.
15. Камера увлажнителя.
16. Ванночка увлажнителя.
17. Соединительный патрубок.
18. Инструкции по эксплуатации для пользователя и поставщика (не более 5 штук).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/10700

Дата государственной регистрации медицинского изделия

22.12.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

8131

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «Филипс»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д.13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Респироникс, Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, , Respironics, Inc., США, 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., США, 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

318710

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA