Регистрационное удостоверение

РЗН 2015/352215.02.2022

Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями, "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.", Новая Зеландия

Назад в реестр
126

"Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Увлажнитель с интегрированным генератором потока Airvo2 с принадлежностями
I. Варианты исполнения:
— Airvo2 (PT101);
— MyAirvo2 (PT100).
II. Принадлежности:
1. Самозаполняемая камера PT100 HME, 900PT290E.
2. Мешок с водой, 900PT401, 2 шт. в упаковке.
3. Дыхательный контур Airvo, 900PT500, 10 шт. в упаковке.
4. Дыхательный контур HME Airvo, 900PT500E.
5. Дыхательный контур Airvo (включающий MR290 и адаптер), 900PT501, 10 шт. в упаковке.
6. Дыхательный контур Airvo Junior (включающий MR290 и адаптер), 900PT531, 10 шт. в упаковке.
7. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая, OPT842, 20 шт. в упаковке.
8. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая HME, OPT842E.
9. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя, OPT844, 20 шт. в упаковке
10. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя HME, OPT844E.
11. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая, OPT846, 20 шт. в упаковке.
12. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая HME, OPT846E.
13. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow, OPT870, 20 шт. в упаковке.
14. Соединение трахеостомическое прямое F&P Optiflow HME, OPT870E.
15. Запасные подушечки для новорожденных, 20 шт. в упаковке, OPT012.
16. Кислородная трубка F&P Optiflow Junior, 10 шт. в упаковке, OPT014.
17. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев, 20 шт. в упаковке, OPT316.
18. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста, 20 шт. в упаковке, OPT318.
19. Подставка для Airvo, 900PT405.
20. Мобильная стойка, 900PT421.
21. Набор для дезинфекции, 900PT600.
22. Стойка (малая) 900PT400.
23. Фильтр для дезинфекции 2 шт./уп. 900PT601.
24. Чистящая ершик-губка 900PT602.
25. Защитный чехол для хранения 20 шт./уп. 900PT603.
26. Адаптер для подключения О2 к AIRVO 2 900PT422.
27. Крышка на серийный порт 10 шт./уп. 900PT407.
28. Уплотнительное кольцо для Airvo 10 шт./уп. 900PT408.
29. Фиксирующие выступы (подушечки) для использования с подставкой для Airvo 900PT405, 900PT409.
30. Невозвратный клапан (одноходовой) 900PT911.
31. Держатель фильтра, 900PT912.
32. Фильтр воздушный 2 шт./уп., 900PT913.
33. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски 20 шт./уп. RT013.
34. Адаптер интерфейса (коннектор) для маски Home 20 шт./уп. RT013E.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2015/3522

Дата государственной регистрации медицинского изделия

15.02.2022

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

61534

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «Фишер энд Пэйкел Хелскэр»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, этаж 10, ком. № 7а

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, этаж 10, ком. № 7а

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand

ОКП/ОКПД2

32.50.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

173070

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand.
2. Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831 Parque Industrial Pacifico 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
3. Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Blvd. La Encantada No. 24352-A, Colonia Fideicomiso El Florido 22245 Tijuana, Baja California, Mexico.