Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/0074215.02.2022

Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.", Новая Зеландия

"Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями
Принадлежности:
1. Камера увлажнителя MR225, MR225Х, MR250, MR250Х, MR290, MR290Х, MR340, MR370 — 100 шт.
2. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя 900MR065, 900MR066 -100 шт.
3. Крепление BC510-01, RT028, 900MR030, 900MR083, 900MR086, 900MR087, 900MR088, 900MR167, 900MR170, 900MR301, 900MR302, 900MR303, 900MR304, 900MR081, 900MR082, 900MR305, 900MR306, 900MR307, 900MR308, 900RD301, 900RD302 -100 шт.
4. Штатив для емкости с водой 900MR011, 900MR012, 900MR290, 900MR291, 900MR292, 900MR293, 900MR294 — 100 шт.
5. Кабель гибкого нагревателя для многоразовых контуров 900MR800, 900MR801, 900MR858, 900MR859 — 100 шт.
6. Дыхательный контур взрослый RT026, RT100, RT101, RT102, RT103, RT104, RT105, RT106, RT109, RT112, RT116, RT117, RT134, RT139, 900HC505, 900HC506, 900MR412, 900MR422, 900MR784 — 100 шт.
7. Дыхательный контур детский RT124, RT125, RT126, RT127 — 100 шт.
8. Дыхательный контур для новорожденных 900MR782, 900MR783 — 100 шт.
9. Дыхательный контур с камерой взрослый RT200, RT201, RT202, RT203, RT204, RT205, RT206, RT212, RT219, RT319, RT900 — 100 шт.
10. Дыхательный контур с камерой детский RT221, RT223, RT224, RT225, RT226, RT227, RT229, RT324, RT329 — 100 шт.
11. Дыхательный шланг 900MR017, 900MR024, 900MR025, 900MR026, 900MR045, 900MR050, 900MR051, 900MR061, 900MR062, 900MR067, 900MR068, 900MR072, 900MR074, 900MR526, 900MR528, 900MR529, 900MR540, 900MR591, 900MR592, 900MR593, 900MR594, 900MR595, 900MR596, 500RD103 — 100 шт.
12. Гибкий нагреватель 900MR711, 900MR712, 900MR715 — 100 шт.
13. Тройник пациента RT029, 900MR125, 900MR126, 900MR126С, 900MR126L, 900MR127, 900MR128, 900MR128L, 900MR136, 900MR138, 900MR145, 900MR145C — 100 шт.
14. Угольник 900MR052, 900MR052C, 900MR053, 900MR053C, 900MR130, 900MR130С, 900MR130L , 900MR131, 900MR131L, 900MR132, 900MR147, 500RD104 — 100 шт.
15. Заглушка 900MR124, 900MR164, 900MR164C — 100 шт.
16. Влагосборник 900MR139, 900MR139C — 100 шт.
17. Адаптер для температурного датчика 900MR132, 900MR143, 900MR144, 900MR146, 900MR146C, 900MR531, 900MR531С, 900MR531L, 900MR532, 900MR532С, 900MR532L , 900MR534 — 100 шт.
18. Адаптер ВС420-10, ВС450-01, RT010, RT030, 900MR148, 900MR156, 900MR157, 900MR158, 900MR159, 900MR177, 900MR178, 900MR405, 900MR406, 900MR530, 900MR530L, 900MR533, 900MR533С , 900MR533L , 900MR534С, 900MR534L, 900MR535 — 100 шт.
19. Воздушный адаптер RT001, RT008 — 100 шт.
20. Коллектор давления ВС110-05 — 100 шт.
21. Фильтр RT019, RT020 — 100 шт.
22. Кислородная маска НС407NIV, HC431NIV, HC452NIV, RD806-10, RD807-10, 900RT004, 900RT005, 900RT006 — 100 шт.
23. Кислородная трубка ВС400-10, ВС402-5, 500RD103, 500RD107, 500RD113, 900RD008, 900RD009, 900RT003 — 100 шт.
24. Кабель для калибровки 185042345 — 100 шт.
25. Трубка измерения давления в контуре 900MR075, 900MR076, 900MR077 — 100 шт.
26. Система для измерения давления в контуре 900MR753 — 100 шт.
27. Система для кислородной терапии ВW150-10, ВС151-10, ВС160-SK, ВС161-10, ВС162-10, ВС163-10, ВС164-10 , ВС171-10, ВС461-SK, ВС471-SK, RD900, RT307, RT308, RT407, RT408, RT333, 500RD002, 500RD050, 500RD052, 500RD106, 900RD010, 900RT002, 900RT009, 900RT010 — 100 шт.
28. Коннектор ВС180-05, ВС181-05, ВС182-05, ВС190-05, ВС191-05, ВС192-05, ВС260-SK, ВС480-SK, ВС481-SK , ВС482-SK, ВС490-SK, ВС491-SK, ВС492-SK, ВС3020-10, ВС3520-10, ВС4030-10, ВС4540-10, ВС5040-10 , ВС5050-10, ВС5550-10, ВС5560-10 , ВС6060-10, ВС6070-10, ВС6570-10, RT021, RT022, RT023, RT024, RT091, RT092, RT093, RT094, RT095 — 100 шт.
29. Колпак ВС300-05, ВС303-05, ВС306-05, ВС309-05, ВС360-SK — 100 шт.
30. Ремни на голову ВС325-10, ВС328-10, ВС331-10 — 100 шт.
31. Ремни на подбородок ВС351-10, ВС353-10, ВС355-10, ВС357-10 — 100 шт.
32. Система для заправки воды 900MR190, 900MR191X — 100 шт.
33. Термометр 900MR033 — 100 шт.
34. Смеситель ВС501-01, BC502-01 — 100 шт.
35. Шланги высокого давления 043041046, 043041047, 043041048, 043041049 — 100 шт.

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2007/00742

Дата государственной регистрации медицинского изделия

15.02.2022

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

61532

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «Фишер энд Пэйкел Хелскэр»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, этаж 10, ком. № 7а

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт, д. 10, стр. 18, этаж 10, ком. № 7а

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, 2013, New Zealand

ОКП/ОКПД2

32.50.21.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

152090

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland 2013, New Zealand.
2. Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831 Parque Industrial Pacifico 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
3. Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Blvd. La Encantada No. 24352-A, Colonia Fideicomiso El Florido 22245 Tijuana, Baja California, Mexico.