Регистрационное удостоверение

РЗН 2014/223408.12.2021

Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями, "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США

"Филипс Ультрасаунд, Инк."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая EPIQ с принадлежностями
варианты исполнения EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, в составе:
Блок базовый с монитором и ножным переключателем, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
Принадлежности:
1. Аккумуляторы 25,2 В, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США
(не более 2шт.).
2. Датчик ультразвуковой 3D9-3v для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
3. Датчик ультразвуковой C10-3v для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
4. Датчик ультразвуковой C10-4ec EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
5. Датчик ультразвуковой C5-1 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
6. Датчик ультразвуковой C8-5 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
7. Датчик ультразвуковой C9-2 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
8. Датчик ультразвуковой D2cwc для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
9. Датчик ультразвуковой D2tcd для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
10. Датчик ультразвуковой D5cwc для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
11. Датчик ультразвуковой L12-3 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
12. Датчик ультразвуковой L12-5 50 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
13. Датчик ультразвуковой L15-7io для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
14. Датчик ультразвуковой eL18-4 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
15. Датчик ультразвуковой L18-5 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
16. Датчик ультразвуковой S12-4 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
17. Датчик ультразвуковой S5-1 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
18. Датчик ультразвуковой S7-3t для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
19. Датчик ультразвуковой S8-3 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
20. Датчик ультразвуковой S8-3t для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
21. Датчик ультразвуковой V6-2 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
22. Датчик ультразвуковой VL13-5 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
23. Датчик ультразвуковой X5-1 EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
24. Датчик ультразвуковой X6-1 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
25. Датчик ультразвуковой X7-2 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
26. Датчик ультразвуковой X7-2t для EPIQ 5, EPIQ 7 , EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
27. Датчик ультразвуковой X8-2t для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
28. Датчик ультразвуковой XL14-3 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США
29. Датчик ультразвуковой S9-2 для EPIQ 5, EPIQ 7, EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
30. Датчик ультразвуковой V9-2 для EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
31. Датчик ультразвуковой L12-3 ERGO для EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
32. Датчик с конвексной матрицей mC7-2 для EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
33. Датчик ультразвуковой mC12-3 для EPIQ и EPIQ Elite, производства компании Philips Ultrasound, Inc., США.
34. Магистральный кабель ЭКГ с тремя отведениями для взрослых и детей (для отведений AAMI и IEC), код 453561490121/M1669A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия.
35. Отведения ЭКГ для взрослых (AAMI), код 453561490131/M1671A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия — не более 2 шт.
36. Отведения ЭКГ для взрослых (IEC), код 453561490141/M1672A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия — не более 2 шт.
37. Отведения ЭКГ для детей (AAMI), код 453561490101/M1624A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия — не более 2 шт.
38. Отведения ЭКГ для детей (IEC), код 453561490121/M1626A, производства компании CIVCO Medical Solutions, США, Канада, Германия — не более 2 шт.
39. Принтер черно-белый, UP-D898MD, производства компании Sony.
40. Принтер цветной, UP-D25MD, производства компании Sony.
41. Руководство пользователя на бумажных и/или электронных носителях.
42. Руководство сервисное на бумажных и/или электронных носителях.
43. Устройство видеозаписи, DVO-1000MD, производства компании Sony.
44. Устройство видеозаписи HVO-550 MD, производства компании Sony.
45. Устройство подключения к беспроводной сети, USB-N53 или Linksys или Rivet NGFF525A.
46. Программное обеспечение на съемных носителях.
47. Кабель сетевой.
48. Ванночка для дезинфекции датчиков.
49. Комплект Al Breast:
— Настольный генератор поля (TTFG) с кабелем;
— Настольный матрас;
— Модуль соединения устройств (TCU) с кабелем;
— Устройство слежения ультразвуковое для датчика ультразвукового L12-50;
— Устройство слежения за пациентом;
— Кронштейн крепления устройства слежения;
— Лоток системный.
50. Дисковод DVD.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2014/2234

Дата государственной регистрации медицинского изделия

08.12.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

58236

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Ультрасаунд, Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.132

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

260250

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA.
2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People’s Republic of China.