Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/1002014.10.2021

Система планирования лучевой терапии Pinnacle3 с принадлежностями, "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США

Назад в реестр
28

"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система планирования лучевой терапии Pinnacle3 с принадлежностями
в составе:
1. Рабочая станция специализированная медицинская.
2. Специальное медицинское программное обеспечение Pinnacle3.
Принадлежности:
1. Программный модуль виртуальной симуляции AcQSim3.
2. Программный модуль планирования брахитерапии.
3. Программный модуль планирования стереотаксической радиохирургии.
4. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, USB накопителях (не более 20 штук).
5. Ключи для активации программных функций (не более 20 штук).
6. Руководство по эксплуатации системы планирования лучевой терапии Pinnacle3.
7. Руководство по эксплуатации программного модуля виртуальной
симуляции AcQSim3.

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/10020

Дата государственной регистрации медицинского изделия

14.10.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

57248

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3630 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida, 32608, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3630 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida, 32608, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

130360

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Medical Systems (Cleveland),’Inc., 5520 Nobel Drive, Fitchburg, WI 53711, USA.
2. Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 3630 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida, 32608, USA.