Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/484418.10.2021

Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, М-Series ССТ, E-Series с принадлежностями, "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн", США

"ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Дефибрилляторы ZOLL, модели: M-Series, М-Series ССТ, E-Series с принадлежностями
1. ЭКГ-кабель пациента на 3, 5 или 10 отведений (3, 5, 12 lead patient cable).
2. Универсальный кабель для наружной и внутренней дефибрилляции и кардиостимуляции (Universal cable).
3. Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор (ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL XL SMART Battery или ZOLL SMART Battery).
4. Зарядное устройство для 4 аккумуляторов (Base Power Charger 4×4).
5. Зарядное устройство для 1 аккумулятора (1×1 Quick Charge Charger, 1×1 AutoTest Charger, Power Charger или Single Battery Charger).
6. Внутренние разрядные электроды-«ложки» в комплекте с рукоятками и кабелями (Internal Handles with 1.0″; 1,6″; 2.7″; 3.0″ Spoon ).
7. «Утюжковые» дефибрилляционные электроды External Paddles Apex/Sternum.
8. Сетевой шнур (Power code).
9. Термобумага (Recorder paper) (стартовый набор).
10. Мультифункциональные электроды MFE statopadz, proopadz, pediopadz.
11. ЭКГ-электроды (ECG electrodes).
12. Датчик пульсоксиметрический многоразовый (Reusable SpO2 Sensor).
13. Датчики пульсоксиметрические одноразовые (Disposable SpO2 Sensors) (стартовый набор).
14. SPO2-кабель Reusable (SPO2 cable).
15. CO2-датчик и кабель (Capnostat CO2 Sensor and Cable).
16. Модуль капнометрический (LoFlo M Series Sidestream LoFlo Module).
17. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли многоразовый (Reusable Pediatric/Adult Airway Adapter).
18. Адаптер для эндотрахеальной трубки и трахеостомической канюли одноразовый (Single Patient Use Pediatric/Adult Airway Adapter).
19. Оральная/ Назальная СО2-канюля (Oral/Nasal CO2 Sampling Cannula).
20. CO2-маска с адаптером (CO2 Mask with adapter).
21. Карта памяти (2 mb, 4 mb, 16 mb PCMCIA Data Cards).
22. Устройство чтения карт памяти OMNIDrive (External Card Reader, OMNIDrive).
23. Кабель передачи данных через порт RS-232 (RS-232 data transfer cable).
24. НАД-манжета (NIBP cuff).
25. Температурный датчик (Temperature probe).
26. Интерфейс-кабель для инвазивного давления (IBP Interface Cable).
27. Датчики инвазивного давления (IBP Transducers).
28. Дефибрилляционный гель (Defibrillator Gel) (стартовый набор).
29. ЭКГ-симулятор (ECG Simulator).
30. ЭКГ-симулятор на 12 отведений (12 Lead ECG Simulator).
31. Bluetooth-адаптер для M Series/CCT (Bluetooth Adapter Pod Kit for M Series/CCT).
32. Кабель-удленитель для модема (Modem Extension Cable).
33. Сумка для ношения (Carry Case Xtreme Pack I, II).
34. Инструкция по эксплуатации (Operator manual).
35. Настенное крепление (Wall Bracket Kit).

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/4844

Дата государственной регистрации медицинского изделия

18.10.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

56888

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «МИП-Тест»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, оф. 1

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123100, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, оф. 1

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.13.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

126500

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA.
2. Suzhou ZOLL Medical Technology Co., Ltd., Room102-2, Block 19, No.8 Jinfeng Road, Suzhou New Disrict, 215163 Suzhou, Jiangsu, People’s Republic of China.