Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/964824.09.2021

Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями, "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.", Нидерланды

"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями
, в составе:
1. Базовый блок с С-дугой, в составе:
1.1. Стойка С-дуги.
1.2. С-дуга.
1.3. Блок источника рентгеновского излучения.
1.4. Коллиматор.
1.5. Детектор FD12 или FD15.
1.6. Отсеивающая решетка FD12 или FD15.
1.7. Сенсорный экран.
2. Передвижная станция просмотра, в составе:
2.1. Монитор для исследований, в вариантах исполнения:
2.1.1. Монитор для исследований стандартной яркости.
2.1.2. Монитор для исследований высокой яркости.
2.1.3. Монитор для исследования стандартной яркости с функцией сенсорного экрана.
2.1.4. Монитор для исследований высокой яркости с функцией сенсорного экрана.
2.2. Контрольный монитор, в вариантах исполнения:
2.2.1. Контрольный монитор стандартной яркости.
2.2.2. Контрольный монитор высокой яркости.
3. Программное обеспечение для обработки изображений.
4. Ручной переключатель.
5. Ножной переключатель.
6. Кабель питания.
7. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления ? не более 2 шт.
2. Беспроводной ножной переключатель.
3. Зарядное устройство беспроводного ножного переключателя.
4. Аккумулятор накопителя энергии.
5. Лазерный прицел детектора ? 2шт.
6. Лазерный прицел трубки.
7. Антенны беспроводной связи.
8. Чехлы тканевые ? не более 6 шт.
9. Медицинский принтер Sony UP-971AD.
10. Медицинский принтер Sony UP-991AD.
11. Бумага для принтера.
12. Подпружиненная дуга для чехлов С-дуги.
13. Модули программные ? не более 7 шт.
14. Лицензии DICOM ? не более 7 шт.
15. Блок для сохранения и передачи данных ? не более 5 шт.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/9648

Дата государственной регистрации медицинского изделия

24.09.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

56696

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

26.60.11.112

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

209270

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands.
2. Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: khed, Village: Savardari, District: Pune 410 501, Maharashtra, India.