Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/705721.10.2021

Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностями, "Волкано Корпорейшн", США

"Волкано Корпорейшн"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностями
I. Состав:
1. Рабочая станция:
— процессор центральный;
— дисплей;
— клавиатура;
— мышь;
— кабель питания.
2. Обеспечение программное предустановленное для получения и обработки медицинских изображений.
3. Расширитель видеосистемы.
4. Мониторы для отображения обработанных изображений в смотровой — не более 4 шт.
5. Джойстик.
6. Трансформатор разделительный.
7. Кабель соединительный.
8. Канал для кабеля.
9. Кабель ЭКГ для системы сбора данных DAQ.
10. Сплиттер для кабеля ЭКГ.
11. Кабели стереофонические — не более 3 шт.
12. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Вывод для кабелей СА, DVI-D M, RapidRun.
2. Направляющие для цифровых кабелей СА, RapidRun, класс Plenum — не более 4 шт.
3. Направляющая для цифрового мультимедийного кабеля СА RapidRun, класс Plenum.
4. Выводы для кабелей СА, DVI-D, RapidRun — не более 2 шт.
5. Коаксиальные видеокабели RG59 CA, с разъёмом BNC, тип M/M,75 Ом — не более 3 шт.
6. Кабель DVI-I на 5 разветвлений с разъемом BNC, тип M/F.
7. Адаптер для кабеля DVI-I на 5 разветвлений с разъемом BNC, тип M/F.
8. Кабели DVI-I на VGA HD15, тип разъема M/M — не более 2 шт.
9. Кабели RG108 с разъемом BNC, сдвоенный AX, тип M/M — не более 2 шт.
10. Кабель DVI-D двухканальный, тип разъема M/M.
11. Переходник с разъемом BNC, тип F/F.
12. Переходник с разъемом BNC, тип M/M.
13. Переходник с разъемом BNC и разъемом RCA, тип M/M.
14. Переходник с разъемом BNC и разъемом Triax, тип F/M.
15. Переходник с тройным разъемом Twinax BNC, тип M/F/F.
16. Усилитель системы распределения комбинированного видеосигнала 1:3.
17. Кабель преобразователя электрического сигнала в сигнал для передачи по волоконно-оптической линии.
18. Кабель преобразователя видеосигнала с питанием от USB в сигнал для передачи по волоконно-оптической линии.
19. Кабель волоконно-оптический SC класса Plenum.
20. Кабели измерительные отдельные SC, волокно OM1, класса Plenum — не более 3 шт.
21. Преобразователь видеосигнала в отдельный оптический сигнал SC для передачи на приемник DVI.
22. Видеоадаптер сигнала SC на приемник DVI.
23. Видеоадаптер сигнала SC на передатчик DVI.
24. Преобразователь видеосигнала SC на DVI.
25. Усилитель 4-канального распределителя с разъемом DVI-D.
26. Переключатель видеосигналов 4-канальный с разъемом DVI-D.
27. Кабель твинаксиальный ECG/BP.
28. Кабели с разъемом IEC — не более 3 шт.
29. Кабель экранированный соединительный CAT 5E.
30. Аккумулятор.
31. Резервный кабель питания.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/7057

Дата государственной регистрации медицинского изделия

21.10.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

56360

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Волкано Корпорейшн»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.11.130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

232620

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA.
2. Kimball Electronics Group LLC — Jasper, 1038 East 15th Street, Jasper, IN 47546, USA.