РЗН 2022/18319 от 23.09.2022 | "Шиллер АГ", Швейцария

Schiller AG

«Шиллер АГ» Швейцария

Наименование медицинского изделия

Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1 с принадлежностями
в составе:
1. Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1.
2. Кабель пациентный 10-ти жильный банановый, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — не более 5 шт. (при необходимости).
3. Кабель пациентный 10-ти жильный кнопочный — не более 5 шт. (при необходимости).
4. ЭКГ электроды для взрослых: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — не более 5 комплектов (при необходимости).
5. ЭКГ электроды для детей: грудные (6 шт.), для конечностей (4 шт.), производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — не более 5 комплектов (при необходимости).
6. ЭКГ электроды для ЭКГ покоя, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441- не более 10 упаковок (при необходимости).
7. Электроды биоадгезивные, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — не более 10 упаковок (при необходимости).
8. Переходники для электродов, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — не более 5 упаковок (10 шт./уп.) (при необходимости).
9. Сетевой адаптер, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — 1 шт.
10. Сетевой кабель, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — 1 шт.
11. Опция интерпретации ЭКГ (ЕТМ), производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 — 1 шт. (при необходимости).
12. Опция определения локализации коронарной окклюзии (ССАА), производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 — 1 шт. (при необходимости).
13. Опция «рабочий лист», производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2020/12835 — 1 шт. (при необходимости).
14. Кабель для ПК соединительный, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — 1 шт. (при необходимости).
15. Кабель заземления — 1 шт. (при необходимости).
16. Сканер штрих кода со шнуром и разъемом, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — 1 шт. (при необходимости).
17. Бумага регистрационная, производства «Шиллер АГ», Швейцария, РУ № РЗН 2014/1441 — не более 10 шт.
18. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Сумка для переноски.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2022/18319

Дата государственной регистрации медицинского изделия

23.09.2022

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

55962

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

АО «ШИЛЛЕР.РУ»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

119049, Россия, Москва, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, пом. R01-I, офис R01-200

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

119049, Россия, Москва, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, эт. А1, пом. R01-I, офис R01-200

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Шиллер АГ»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland

ОКП/ОКПД2

26.60.12.111

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

269170

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland

CARDIOVIT FT-1

Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный

Подробнее