Наименование медицинского изделия
Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST
в составе:
1. Катетер Refinity ST — 1 шт.
2. Шприц 3 мл — 1 шт.
3. Шприц 10 мл — 1 шт.
4. Трубка удлинительная — 1 шт.
5. Кран 3-ходовой — 1 шт.
6. Наклейки отслеживания для пациента и врача — 2 шт.
7. Эксплуатационная документация.
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9461
Дата государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Уникальный номер реестровой записи
55809
Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «ФИЛИПС»
Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
«Волкано Корпорейшн»
Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
, США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия
, США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
131470
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
1. Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA.
2. Philips de Costa Rica S.R.L., Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica.