Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/781429.12.2021

Система ультразвуковая портативная Lumify с принадлежностями, "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США

Назад в реестр
48

"Филипс Ультрасаунд, Инк."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая портативная Lumify с принадлежностями
I. Базовый состав:
1. Совместимое устройство с операционной системой Android или iOS (при необходимости) — 1 шт.
2. Программное обеспечение на виртуальном носителе.
3. Датчик конвексный С5-2 и/или датчик линейный L12-4 и/или датчик
фазированный S4-1.
4. Кабель датчика, не более 9 шт.
5. Компакт-диск с информацией для пользователей.
6. Руководство пользователя — не более 4 шт.
II. Принадлежности:
1. Сумка для переноски.
2. Комплект для подключения устройства с операционной системой iOS, в составе:
— корпус для 9,7-дюймового устройства iPad (при необходимости) — 1 шт.;
— корпус для iPhone X и XS (при необходимости) — 1 шт.;
— корпус для iPhone 7 и 8 (при необходимости) — 1 шт.;
— пластина монтажная клейкая;
— модуль питания Lumify (LPM);
— кабель зарядный;
— разъем жесткий;
— кабель гибкий.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/7814

Дата государственной регистрации медицинского изделия

29.12.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

55309

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Ультрасаунд, Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.132

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

324320

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA