Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/0249130.12.2021

Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями, в вариантах исполнения: IntelliVue X2, IntelliVue X3, "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ", Германия

"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями, в вариантах исполнения: IntelliVue X2, IntelliVue X3
I. Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue Х2 с принадлежностями, в составе:
1. Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue Х2.
2. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях для модуля многопараметрического измерительного IntelliVue Х2.
3. Руководства пользователя на бумажном и/или электронном носителях (не более 15 штук).
Принадлежности:
1. Док-станция IntelliVue Dock.
2. Прикроватное устройство IntelliVue XDS.
3. Кабели соединительные для многопараметрического измерительного модуля
(не более 2 штук).
4. Электроды для снятия ЭКГ (не более 10 упаковок).
5. Кабели отведений ЭКГ 3, 5, 6, 10 электродные (не более 10 штук).
6. Кабели магистральные 3, 5, 6, 10 электродные (не более 10 штук).
7. Блоки соединительные (не более 10 штук).
8. Разветвители проводов (не более 10 штук).
9. Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не
более 10 штук).
10. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не более 10 упаковок).
11. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (не более 5 штук).
12. Датчик давления многоразовый (не более 6 штук).
13. Стерильные одноразовые колпачки для датчика давления (не более 6 упаковок).
14. Комплект для мониторинга для датчика (не более 6 упаковок).
15. Крепление к стойке для в/в вливаний (не более 6 упаковок).
16. Держатель датчика давления (не более 5 штук).
17. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (не более 5 штук).
18. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (не более 5 упаковок).
19. Датчики температуры многоразовые (не более 5 штук).
20. Датчики температуры одноразовые (не более 5 упаковок).
21. Датчик CO2 в основном потоке (не более 5 штук).
22. Датчик CO2 в боковом потоке (не более 5 штук).
23. Адаптеры воздуховода для датчика CO2 многоразовые (не более 5 штук).
24. Адаптеры воздуховода для датчика CO2 одноразовые (не более 5 упаковок).
25. Прямые пробоотборные линии (не более 10 упаковок.).
26. Канюли назальные и орально-назальные для капнографии (не более 10 шт.).
27. Подставка противоскользящая.
28. Подвесной ремень.
29. Ручка для транспортировки.
30. Кабели-адаптеры для датчиков (не более 5 штук).
31. Кабели аналоговые, коммутационные, сетевые (не более 20 штук).
32. Устройства крепления (не более 50 штук).
33. Адаптеры (не более 5 штук).
34. Блоки питания (не более 5 штук).
35. Интерфейсные платы (не более 10 штук).
36. Аккумулятор для модуля многопараметрического измерительного IntelliVue Х2 (не более 5 штук).
37. Модуль расширения МИС для капнографии в основном потоке.
38. Модуль расширения МИС для капнографии в боковом потоке.
39. Расширение для капнографии.
40. Модуль расширения МИС для капнографии по технологии Microstream.
41. Расширение Microstream.
42. Гемодинамическое расширение МИС.
43. Гемодинамическое расширение.
44. Сервисные руководства на бумажном и/или электронном носителях (не более 15 штук).
II. Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue X3 с принадлежностями, в составе:
1. Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue X3.
2. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях для модуля многопараметрического измерительного IntelliVue X3.
3. Руководства пользователя на бумажном и/или электронном носителях (не более 15 штук).
Принадлежности:
1. Док-станция IntelliVue Dock.
2. Прикроватное устройство IntelliVue XDS.
3. Кабели соединительные для многопараметрического измерительного модуля (не
более 2 штук).
4. Электроды для снятия ЭКГ (не более 10 упаковок).
5. Кабели отведений ЭКГ 3, 5, 6, 10 электродные (не более 10 штук).
6. Кабели магистральные 3, 5, 6, 10 электродные (не более 10 штук).
7. Блоки соединительные (не более 10 штук).
8. Разветвители проводов (не более 10 штук).
9. Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не
более 10 штук).
10. Манжеты одноразовые для измерения неинвазивного артериального давления (не
более 10 упаковок).
11. Трубка для манжет измерения неинвазивного давления (не более 5 штук).
12. Датчик давления многоразовый (не более 6 штук).
13. Стерильные одноразовые колпачки для датчика давления (не более 6 упаковок).
14. Комплект для мониторинга для датчика (не более 6 упаковок).
15. Крепление к стойке для в/в вливаний (не более 6 упаковок).
16. Держатель датчика давления (не более 5 штук).
17. Датчики многоразовые для измерения пульсоксиметрии (не более 5 штук).
18. Датчики одноразовые для измерения пульсоксиметрии (не более 5 упаковок).
19. Датчики температуры многоразовые (не более 5 штук).
20. Датчики температуры одноразовые (не более 5 упаковок).
21. Датчик СO2 в основном потоке (не более 5 штук).
22. Датчик СO2 в боковом потоке (не более 5 штук).
23. Адаптеры воздуховода для датчика CO2 многоразовые (не более 5 штук).
24. Адаптеры воздуховода для датчика CO2 одноразовые (не более 5 упаковок).
25. Прямые пробоотборные линии (не более 10 упаковок.).
26. Канюли назальные и орально-назальные для капнографии (не более 10 шт.).
27. Подставка противоскользящая.
28. Подвесной ремень.
29. Ручка для транспортировки.
30. Кабели-адаптеры для датчиков (не более 5 штук).
31. Кабели аналоговые, коммутационные, сетевые (не более 20 штук).
32. Устройства крепления (не более 50 штук).
33. Адаптеры (не более 5 штук).
34. Блоки питания (не более 5 штук).
35. Интерфейсные платы (не более 10 штук).
36. Аккумулятор для модуля многопараметрического измерительного IntelliVue X3 (не более 5 штук).
37. Модуль расширения МИС для капнографии в основном потоке.
38. Модуль расширения МИС для капнографии в боковом потоке.
39. Расширение для капнографии.
40. Модуль расширения МИС для капнографии по технологии Microstream.
41. Расширение Microstream.
42. Гемодинамическое расширение МИС.
43. Гемодинамическое расширение.
44. Сервисные руководства на бумажном и/или электронном носителях (не более 15 штук).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2008/02491

Дата государственной регистрации медицинского изделия

30.12.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

54902

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Германия, Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034, Boeblingen, Germany

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH, Hewlett-Packard-Str. 2, 71034, Boeblingen, Germany

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

157130

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard Strasse 2, 71034, Böblingen, Germany