Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/0744904.10.2021

Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями, "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ", Германия

"Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями
В составе:
1. Подвесное крепление.
2. Рентгеновская трубка.
3. Пульт управления движением рентгеновской трубки, режимами съемки.
4. Коллиматор.
5. Детектор рентгеновского излучения (не более 2 штук, при необходимости).
6. Рентгеновский высоковольтный генератор.
7. Консоль управления генератором, рабочей станцией.
8. Специальная компьютерная рабочая станция.
9. Дозиметр, при необходимости.
10. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук), при необходимости.
Принадлежности:
1. Штативы напольные для рентгенографии (от 1 до 2 штук).
2. Столы для пациента (от 1 до 2 штук).
3. Тележки для пациентов (от 1 до 3 штук).
4. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук).
5. Распределительные щиты (от 1 до 2 штук).
6. Устройство переговорное.
7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук).
8. Детектор рентгеновского излучения мобильный (до 2 штук).
9. Базовая станция для детектора (до 2 штук).
10. Устройства центрирующие (от 1 до 10 штук).
11. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).
12. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
13. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
14. Стекло рентгенозащитное просвинцованное (от 1 до 2 штук).
15. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 3 штук).
16. Стабилизаторы (от 1 до 3 штук).
17. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук).
18. Клавиатуры (от 1 до 3 штук).
19. Дисководы (от 1 до 3 штук).
20. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).
21. Рубильник включения электропитания (от 1 до 50 штук).
22. Реле (от 1 до 50 штук).
23. Преобразователи электрические (от 1 до 50 штук).
24. Предохранители (от 1 до 50 штук).
25. Средства защиты от рентгеновского излучения индивидуальные просвинцованные
(от 1 до 20 штук).
26. Поручни для рук (от 1 до 10 штук).
27. Источники бесперебойного питания (от 1 до 3 штук).
28. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
29. Блок управления движением стола пациента.
30. Отсеивающие решетки (от 1 до 9 штук).
31. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук).
32. Блок расчета дозы (от 1 до 2 штук).
33. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).
34. Блок питания (от 1 до 20 штук).
35. Модемные устройства (от 1 до 3 штук).
36. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные, оптические
(от 1 до 50 штук).
37. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 20 штук).
38. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).
39. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук).
40. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук).
41. Угольные щетки (от 1 до 50 штук).
42. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 штук).
43. Электромоторы (от 1 до 10 штук).
44. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 50 штук).
45. Тормозные устройства, его части (от 1 до 20 штук).
46. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук).
47. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 10 штук).
48. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 10 штук).
49. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 50 штук).
50. Крепежные материалы (от 1 до 50 штук).
51. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2010/07449

Дата государственной регистрации медицинского изделия

04.10.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

53459

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Германия, Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, Germany

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Германия, Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, Germany

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

191220

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraβe 24, 22335 Hamburg, Germany.
2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. of China.
3. Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands.