Регистрационное удостоверение

РЗН 2013/128910.06.2021

Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями, "Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ", Германия

"Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями
Принадлежности:
1. Фетальный монитор Avalon FM20 — блок аппарата базовый.
2. Фетальный монитор Avalon FM30 — блок аппарата базовый.
3. 128×171 мм цветной ЖК TFT дисплей.
4. Токо-датчик проводной (не более 2 шт.)
5. Датчик Тосо+МР Avalon CL (не более 2 шт.).
6. Ультразвуковой датчик проводной (не более 3 шт.).
7. Ультразвуковой датчик Avalon CL (не более 3 шт.).
8. Базовая станция Avalon CL.
9. Датчик ЭКГ/ВМД Avalon CL (не более 2 шт.).
10. Измеритель параметров матери и плода Avalon CL (не более 2 шт.).
11. Накладка для измерителя параметров матери и плода Avalon CL (10 шт. в уп.) — не более 5 шт.
12. Измеритель SpO2 CL.
13. Измеритель нАД CL.
14. Крышки для разъемов бескабельных датчиков Smart Avalon CL (10 шт. в уп.) — не
более 2 шт.
15. Модуль пациента для прямой ЭКГ плода, ЭКГ матери и внутриматочного давления
(не более 2 шт.).
16. Маркер событий (не более 2 шт.).
17. Ремни многоразовые (не более 20 шт.).
18. Ремни одноразовые содержащие латекс (не более 20 шт.).
19. Кнопки для закрепления на ремне, для проводных датчиков (не более 20 шт.).
20. Зажимы для ремня для проводных датчиков Smart (не более 12 шт.).
21. Ультразвуковой гель во флаконах (не более 24 флаконов).
22. Ультразвуковой гель в контейнерах (не более 2 шт.).
23. Многоразовый кабель-адаптер для прямой ЭКГ (не более 2 шт.).
24. Вспомогательные электроды для прямой ЭКГ для кабеля-адаптера (не более 5 уп.).
25. Скальп- электроды плода для прямой ЭКГ (не более 5 уп.).
26. Kатетеры для измерения внутриматочного давления (не более 5 уп.).
27. Кабель aдаптер для катетера внутриматочного давления.
28. Кабели-адаптеры ЭКГ матери (не более 5 шт.).
29. ЭКГ электроды (не более 5 уп.).
30. Манжеты для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.).
31. Трубки для манжет для неинвазивного измерения АД (не более 10 уп.).
32. Датчики пульсоксиметричсские (не более 10 уп.).
33. Кабели удлинительные пульсоксиметрических датчиков (не более 10 шт.).
34. Бумага для принтера (не более 5 компл.).
35. Настенный кронштейн для крепления со стенным каналом.
36. Тележка.
37. Стойка на колесах.
38. Кабели синхронизации, адаптера LAN, коммутационные, сетевые (не более 10 шт.).
39. Кабели интерфейсные (не более 10 шт.).
40. Регистратор-принтер.
41. Системный интерфейс LAN/RS-232.
42. Интерфейс PS/2.
43. Блок питания переменного тока.
44. Станция центрального наблюдения IntelliSpace Perinatal.
45. Дисплей.
46. Клавиатура, мышь.
47. Принтер.
48. Сетевой концентратор LAN.
49. Сетевой маршрутизатор LAN.
50. Сетевой концентратор RS232.
51. Источник бесперебойного питания.
52. Инструкция по эксплуатации, сервисная инструкция.
53. Программное обеспечение медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.).
54. Широкодиапазонный передатчик Avalon CL (не более 2 шт.).

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/1289

Дата государственной регистрации медицинского изделия

10.06.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

51306

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медицин Систем Боблинген ГмбХ»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Германия, , Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Boblingen, 71034, Germany

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

334470

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Hewlett-Packard-Strasse 2, Böblingen, 71034, Germany