Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/1572922.11.2021

Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.", Новая Зеландия

Назад в реестр
52

"Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ)
варианты исполнения:
I. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), невентилируемая, с клапаном, предотвращающим асфиксию, варианты исполнения:
1. RT045XS размер XS — 10 шт./уп.
2. RT045S размер S — 10 шт./уп.
3. RT045M размер М — 10 шт./уп.
4. RT045L размер L — 10 шт./уп.
II. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), невентилируемая, со стандартным патрубком, варианты исполнения:
1. RT046XS размер XS — 10 шт./уп.
2. RT046S размер S — 10 шт./уп.
3. RT046M размер М — 10 шт./уп.
4. RT046L размер L — 10 шт./уп.
III. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), вентилируемая, с клапаном, предотвращающим асфиксию, варианты исполнения:
1. RT047XS размер XS — 10 шт./уп.
2. RT047S размер S — 10 шт./уп.
3. RT047M размер М — 10 шт./уп.
4. RT047L размер L — 10 шт./уп.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2021/15729

Дата государственной регистрации медицинского изделия

22.11.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

51262

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «Фишер энд Пэйкел Хелскэр»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт , д. 10, стр. 18, эт. 10 ком. 7А

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109428, Россия, Москва, Рязанский пр-кт , д. 10, стр. 18, эт. 10 ком. 7А

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

ОКП/ОКПД2

32.50.21.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

109710

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.
2. Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Ave Todos Los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.
3. Fisher & Paykel Healthcare S.A. de C.V., Blvd. La Encantada No. 24352-A, Colonia Fideicomiso El Florido 22245 Tijuana, Baja California, Mexico.