Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/0520617.03.2021

Система физиомониторинга и управления информацией Xper Information Management, Xper Flex Cardio с принадлежностями, "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.", Нидерланды

"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система физиомониторинга и управления информацией Xper Information Management, Xper Flex Cardio с принадлежностями
в составе:
1. Устройство контроля гемодинамики.
2. Центральная станция обработки данных.
3. Монитор жидкокристаллический (от 1 до 3 шт.).
4. Источник питания.
Принадлежности:
1. Катетеры и датчики для устройства контроля гемодинамики (от 1 до 50 уп.).
2. ЭКГ-электроды (от 1 до 50 упаковок).
3. Компьютеры со специальным программным обеспечением (от 1 до 3 шт.).
4. Клавиатуры, мыши, (от 1 до 50 штук).
5. Тележки для размешения оборудования, не более 2 шт.
6. Зажимы, клипсы, держатели (от 1 до 100 шт.).
7. Адаптеры специальные (от 1 до 50 шт.).
8. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях
9. Источник бесперебойного питания
10. Программное обеспечение на лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB устройствах
памяти (от 1 до 30 шт.).
11. Аудио, видео, сетевые, кабели (от 1 до 100 шт.).
12. Маршрутизаторы (от 1 до 5 шт.).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2009/05206

Дата государственной регистрации медицинского изделия

17.03.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

50958

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

355070

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands.
2. Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA.