Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/0764204.12.2020

Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями, "Филипс Медикал Системс", США

Назад в реестр
57

"Филипс Медикал Системс"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Кардиограф PageWriter TC с принадлежностями
Варианты исполнений: PageWriter TC10, PageWriter TC30, PageWriter TC50, PageWriter TC70 в составе:
1. Блок аппарата базовый.
2. Буквенно-цифровая клавиатура.
3. ЖК-дисплей.
4. Модуль интерфейса пациента.
5. Цифровой матричный принтер высокого разрешения.
Принадлежности:
1. Кабели отведений для модуля интерфейса пациента (от 1 до 12 шт.).
2. Кабель передачи данных пациента.
3. Одноразовые, многоразовые электроды (от 1 до 10 уп.).
4. Тележка для кардиографа.
5. Аккумуляторные батареи (от 1 до 2 шт.).
6. Сетевая карта 10/100 Base-TX IEEE 802.3 Ethernet LAN.
7. Карта PCMCIA факс-модема.
8. Считыватель штрих-кода.
9. Считыватель магнитной карты.
10. ЭКГ-бумага для принтера (от 1 до 20 уп.).
11. Кабель адаптера LAN.
12. Блок питания.
13. Кабель коммутационный.
14. Кабель сетевой.
15. Адаптер.
16. Инструкция по эксплуатации.
17. Программное обеспечение CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 5 шт.).
18. Защитный чехол для кардиографа.

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2010/07642

Дата государственной регистрации медицинского изделия

04.12.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

49063

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.111

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

269170

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Medical Systems, 1001 Murry Ridge Lane, STE A, Murrysville PA 15668, USA.
2. Philips Medical Systems, 1003 Corporate Lane STE B, Export PA 15632, USA.
3. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc., No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, People’s Republic of China.