Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/535119.02.2021

Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Cardiovascular для импорта, экспорта, хранения, архивирования, просмотра, анализа медицинских изображений, количественных расчетов, составления отчетов и управления базами данных цифровых медицинских изображений на оптическом, электронном, виртуальном носителе, с принадлежностями, "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.", Нидерланды

"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Cardiovascular для импорта, экспорта, хранения, архивирования, просмотра, анализа медицинских изображений, количественных расчетов, составления отчетов и управления базами данных цифровых медицинских изображений на оптическом, электронном, виртуальном носителе, с принадлежностями
в составе:
1. Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Cardiovascular для импорта, экспорта, хранения, архивирования, просмотра, анализа медицинских изображений, количественных расчетов, составления отчетов и управления базами данных цифровых медицинских изображений на оптическом, электронном, виртуальном носителе.
2. Руководство по эксплуатации на виртуальном носителе.
Принадлежности:
1. Ключ лицензионный для активации медицинского программного обеспечения для количественного анализа ультразвуковых исследований QLAB версия 10.5 и выше.
2. Ключ лицензионный для активации медицинского программного обеспечения для количественного анализа ультразвуковых исследований TomTec-Arena версия 4.6 и выше.
3. Ключ лицензионный для одновременных пользователей на работу в Workspace (Рабочая область) (Additional Consumption CU).
4. Ключ лицензионный для неограниченного количества одновременных пользователей на работу в Workspace (Рабочая область) (Consumption Site CU).
5. Ключ лицензионный для одновременных пользователей на работу в среде Production Workflow (Production Workflow CU).
6. Ключ лицензионный для неограниченного количества пользователей на работу в среде Production Workflow (Production Workflow Site).
7. Ключ лицензионный IntelliSpace Cardiovascular для нескольких медицинских учреждений (Multi Institution).
8. Ключ лицензионный для 1-5 одновременных пользователей опции LVA/QCA (LVA/QCA 1-5 CU).
9. Ключ лицензионный для неограниченного количества пользователей опции LVA/QCA (LVA/QCA Site CU).
10. Ключ лицензионный для 1-5 одновременных пользователей опции QVA (QVA 1-5 CU).
11. Ключ лицензионный для неограниченного количества пользователей опции QVA (QVA Site CU).
12. Ключ лицензионный для 1-5 одновременных пользователей опции Vascular Processing (Vascular Processing 1-5 CU).
13. Ключ лицензионный для неограниченного количества пользователей опции Vascular Processing (Vascular Processing Site CU).
14. Ключ лицензионный для 1-2 одновременных пользователей опции двумерного
количественного анализа ультразвуковых данных 2DQ (2D Bundle 1-2 CU).
15. Ключ лицензионный для 3-5 одновременных пользователей опции двумерного
количественного анализа ультразвуковых данных 2DQ (2D Bundle 3-5 CU).
16. Ключ лицензионный для 6-14 одновременных пользователей опции двумерного
количественного анализа ультразвуковых данных 2DQ (2D Bundle 6-14 CU).
17. Ключ лицензионный для 15 и более одновременных пользователей опции двумерного количественного анализа ультразвуковых данных 2DQ (2D Bundle 15+ CU).
18. Ключ лицензионный для 1-2 одновременных пользователей опции трехмерного
количественного анализа ультразвуковых данных 3DQ (3D Bundle 1-2 CU).
19. Ключ лицензионный для 3-5 одновременных пользователей опции трехмерного
количественного анализа ультразвуковых данных 3DQ (3D Bundle 3-5 CU).
20. Ключ лицензионный для 6-14 одновременных пользователей опции трехмерного
количественного анализа ультразвуковых данных 3DQ (3D Bundle 6-14 CU).
21. Ключ лицензионный для 15 и более одновременных пользователей опции трехмерного количественного анализа ультразвуковых данных 3DQ (3D Bundle 15+ CU).
22. Ключ лицензионный для 1-2 одновременных пользователей опции анализа митрального клапана MVN (MVN 1-2 CU).
23. Ключ лицензионный для 3-5 одновременных пользователей опции анализа митрального клапана MVN (MVN 3-5 CU).
24. Ключ лицензионный для 6-14 одновременных пользователей опции анализа митрального клапана MVN (MVN 6-14 CU).
25. Ключ лицензионный для 15 и более одновременных пользователей опции анализа мит-рального клапана MVN (MVN 15+ CU).
26. Ключ лицензионный для 1-2 одновременных пользователей опции реконструкции сердца Heart Model (Heart Model 1-2 CU).
27. Ключ лицензионный для 3-5 одновременных пользователей опции реконструкции сердца Heart Model (Heart Model 3-5 CU).
28. Ключ лицензионный для 16-14 одновременных пользователей опции реконструкции сердца Heart Model (Heart Model 6-14 CU).
29. Ключ лицензионный для 15 и более одновременных пользователей опции реконструкции сердца Heart Model (Heart Model 15+ CU).
30. Ключ лицензионный для активации интерфейса для работы в TomTec (TomTec I/F).
31. Ключ лицензионный для использования Z-показателей базы данных Мичигана (Z-scores Michigan DS).
32. Ключ лицензионный для использования Z-показателей базы данных Бостона (Z-scores Boston DS).
33. Ключ лицензионный для одного пользователя опции ядерной кардиологии (AQ) (Nuclear Cardiology (AQ) 1 CU).
34. Ключ лицензионный для 5 пользователей опции ядерной кардиологии (AQ) (Nuclear Cardiology (AQ) 5 CU).
35. Ключ лицензионный для 10 пользователей опции ядерной кардиологии (AQ) (Nuclear Cardiology (AQ) 10 CU).
36. Ключ лицензионный для 20 пользователей опции ядерной кардиологии (AQ) (Nuclear Cardiology (AQ) 20 CU).
37. Ключ лицензионный для диагностического руководства (Diagnostic Guidance).
38. Ключ лицензионный для одного одновременного пользователя опции Nuclear Reporting (Nuclear Reporting (ARG) 1 CU).
39. Ключ лицензионный для 5 одновременных пользователей опции Nuclear Reporting (Nuclear Reporting (ARG) 5 CU).
40. Ключ лицензионный для 10 одновременных пользователей опции Nuclear Reporting (Nuclear Reporting (ARG) 10 CU).
41. Ключ лицензионный для 20 одновременных пользователей опции Nuelear Reporting (Nuelear Reporting (ARG) 20 CU).
42. Ключ лицензионный для 1-2 удаленных одновременных пользователей IntelliSpace Cardiovascular (ISCV Remote User 1-2 CU).
43. Ключ лицензионный для 3-5 удаленных одновременных пользователей IntelliSpace Cardiovascular (ISCV Remote User 3-5 CU).
44. Ключ лицензионный для 6-14 удаленных одновременных пользователей IntelliSpace Cardiovascular (ISCV Remote User 6-14 CU).
45. Ключ лицензионный для неограниченного количества удаленных одновременных поль-зователей IntelliSpace Cardiovascular (ISCV Remote User Site CU).
46. Ключ лицензионный для запуска среды EMR/HIS (EMR/HIS Context Launch).
47. Ключ лицензионный для использования средства импорта PDF (PDF Import Tool) на вир-туальном носителе.
48. Ключ лицензионный для теста сервера (Additional Test License).

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/5351

Дата государственной регистрации медицинского изделия

19.02.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

49033

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

58.29.32.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

190880

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands