Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/0313916.11.2020

Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями, "Филипс Медикал Системс", США

Назад в реестр
37

"Филипс Медикал Системс"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями
Принадлежности:
1. Блок получения, обработки и архивации данных о состоянии пациента.
2. Программное обеспечение для записи и анализа результатов суточного мониторирования ЭКГ.
3. USB Ключ.
4. Носимое устройство — регистратор для записи ЭКГ.
5. Сумка для регистратора — 5 шт.
6. ЭКГ кабель, 61см. — 5 шт.
7. ЭКГ кабель, 91см. — 5 шт.
8. ЭКГ кабель, 137см. — 5 шт.
9. Электроды ЭКГ — 10 уп.
10. Аккумуляторы.
11. Устройство для считывания информации с регистратора.
12. Зажим для фиксации регистратора на ремне.
13. Клавиатура.
14. Трекбол.
15. Дисплей.
16. Лазерный принтер.
17. Источник бесперебойного питания.
18. Коммутационные кабели — 10 шт.
19. Инструкция по эксплуатации.
20. Сервисная инструкция.
21. Обучающая и сервисная информация на CD.

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2008/03139

Дата государственной регистрации медицинского изделия

16.11.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

47767

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

291680

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Medical Systems, 1001 Murry Ridge Lane, STE A, Murrysville PA 15668, USA.
2. Philips Medical Systems, 1003 Corporate Lane STE B, Export PA 15632, USA.