Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/0867216.11.2020

Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями, "Инвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс", США

"Инвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Expression с принадлежностями
Варианты исполнения: Expression 865214, Expression MR200, Expression MR400, в составе:
1. Беспроводной блок обработки.
2. Блок управления подключением пациента.
3. Блок управления дисплеем.
4. Монитор жидкокристаллический.
Принадлежности:
1. Беспроводной модуль ЭКГ.
2. Беспроводной модуль SpО2.
3. Батареи аккумуляторные ( от 1 до 10 шт.).
4. Адаптеры силовые (от 1 до 10 шт.).
5. Зарядные устройства для аккумуляторов (от 1 до 10 шт.).
6. Порты подключения проводных модулей (от 1 до 10 шт.).
7. Кабели, шнуры питания (от 1 до 20 шт.).
8. Клавиатура, мышь.
9. Принтер.
10. Устройства беспроводного мониторинга, антенны (от 1 до 50 шт.).
11. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные распределительные, управляющие (от 1 до 100 шт.).
12. Емкости с калибровочными, контрольными газами (от1 до 20 шт.).
13. Предохранители, прокладки (от 1 до 100 шт.).
14. Кабели отведений ЭКГ (от 1 до 10 шт.).
15. Электроды для измерения ЭКГ (от 1 до 10 уп.).
16. Измеритель сопротивления.
17. Интерфейсные кабели для синхронизации (от 1 до 10 шт.).
18. Манжеты для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 100 шт.).
19. Шланги для измерения неинвазивного артериального давления (от 1 до 10 шт.).
20. Сильфоны на грудную клетку (от 1 до 10 шт.).
21. Датчики для измерения пульсоксиметрии (от 1 до 100 шт.).
22. Датчики для измерения температуры (от 1 до 20 шт.).
23. Датчики для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 шт.).
24. Держатели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 шт.).
25. Кабели для измерения инвазивного давления (от 1 до 20 шт.).
26. Адаптер измерения инвазивного давления.
27. Канюли для капнографии (от 1 до 20 уп.).
28. Адаптеры воздушных путей (от 1 до 10 уп.).
29. Линии отбора образцов для капнографии (от 1 до 5 уп.).
30. Водяные ловушки для капнографии (от 1 до 5 уп.).
31. Линии для отбора образцов анестетиков (от 1 до 5 уп.).
32. Водяные ловушки для анестетиков (от 1 до 5 уп.).
33. Датчики кислорода (от 1 до 5 уп.).
34. Монтажные кронштейны для MPT-оборудования (от 1 до 5 шт.).
35. Модули экспресс-обслуживания (от 1 до 5 шт.).
36. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 шт.).
37. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных оптических дисках, флеш-картах (от 1 до 30 шт.).
38. Микросхемы памяти интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 шт.).
39. Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 100 шт.).
40. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 шт.).
41. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 50 шт.).
42. Гель для пациента (от 1 до 30 бутылок).
43. Инструкция для пользователя на электронных носителях.
44. Защитные чехлы для датчика температуры (от 1 до 5 уп.).
45. Информационный портал Expression IP5.
46. Считыватель штрих-кода.

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2010/08672

Дата государственной регистрации медицинского изделия

16.11.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

47390

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Инвиво», подразделение «Филипс Медикал Системс»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

325580

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA.
2. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA.
3. Philips Medical Systems, 1001 Murry Ridge Lane, STE A, Murrysville PA 15668, USA.
4. Philips Medical Systems, 1003 Corporate Lane STE B, Export PA 15632, USA.