Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/679531.12.2020

Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях с принадлежностями, "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.", Нидерланды

"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях с принадлежностями
в составе:
1. Обеспечение программное медицинское IntelliSpace Portal для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях.
2. Эксплуатационная документация IntelliSpace Portal на бумажном и/или электронном и/или виртуальном носителе.
II. Принадлежности:
1. Ключ лицензионный для активации программного обеспечения для совместного просмотра Collaboration Viewer (Web collaboration) на виртуальном носителе.
2. Ключи лицензионные для активации программного модуля Emory Cardiac Toolbox (ECTb) на виртуальном носителе:
2.1. Ключ лицензионный для активации приложения Emory Cardiac Toolbox.
2.2. Добавочный лицензионный ключ для активации приложения Emory Cardiac Toolbox.
2.3. Ключ лицензионный для активации опции Emory Cardiac ToolBox SPECT.
2.4. Добавочный лицензионный ключ для активации опции Emory Cardiac ToolBox SPECT.
2.5. Ключ лицензионный для активации опции Emory Cardiac ToolBox PET.
2.6. Добавочный лицензионный ключ для активации опции Emory Cardiac ToolBox PET.
2.7. Ключ лицензионный для активации опции Emory Cardiac ToolBox Heart Fusion.
2.8. Добавочный лицензионный ключ для активации опции Emory Cardiac ToolBox Heart Fusion.
2.9. Ключ лицензионный для активации опции Emory Cardiac ToolBox SmartReport.
2.10. Добавочный лицензионный ключ для активации опции Emory Cardiac ToolBox SmartReport.
3. Ключи лицензионные для активации приложений ядерной медицины на виртуальном носителе:
3.1. Ключ лицензионный для активации приложения «Средство просмотра NM Viewer» (NM Review).
3.2. Ключ лицензионный для активации приложения AutoSPECT Pro.
3.3. Ключ лицензионный для активации опции «Реконструкция в режиме Astonish».
3.4. Ключ лицензионный для активации опции «Инструментарий разработки NM IDL».
3.5. Ключ лицензионный для активации опции «Использование данных коррекции поглощения Vantage».
4. Ключи лицензионные для активации программного модуля для анализа
КТ-изображений на виртуальном носителе:
4.1. Ключ лицензионный для активации приложения «Минеральный анализ кости» (Bone Mineral Analysis).
4.2. Ключ лицензионный для активации приложения «Перфузия головного мозга» (Brain Perfusion).
4.3. Ключ лицензионный для активации опции «Большое время задержки между регистрацией и метод Time Sensitive» (Time Insensitive Maps).
4.4. Ключ лицензионный для активации приложения «Анализ хронической обструктивной болезни легких» (Chronic Obstructive Pulmonary Disease Analysis).
4.5. Ключ лицензионный для активации приложения «Комплексный кардиологический анализ» (Comprehensive Cardiac Analysis).
4.6. Ключ лицензионный для активации опции «Оценка дефектов миокарда»
(CT Myocard Defect Asmt).
4.7. Ключ лицензионный для активации опции «Поддержка визуализации перфузии миокарда (MPI)» (CT-NM MPI Cardiac Fusion).
4.8. Ключ лицензионный для активации опции «Анализ бляшек»
(CT Cardiac Plaque Assmt).
4.9. Ключ лицензионный для активации приложения «Стоматологическое планирование» (Dental Planning (DP).
4.10. Ключ лицензионный для активации приложения «Динамическая перфузия миокарда» (Dynamic Myocardial Perfusion (DMP).
4.11. Ключ лицензионный для активации приложения «Планирование электрофизиологических исследований» (ElectroPhysiology Planning).
4.12. Ключ лицензионный для активации приложения «Функциональная перфузионная КТ» (Functional CT (FCT) perfusion) (CT Body Perfusion).
4.13. Ключ лицензионный для активации приложения «Расчет коронарного кальциевого индекса» (HeartBeat Calcium Scoring (HBCS)).
4.14. Ключ лицензионный для активации приложения «Анализ печени»
(Liver Analysis).
4.15. Ключ лицензионный для активации приложения «Исследование легочных узелков» (Lung Nodule Assessment (LNA)).
4.16. Ключ лицензионный для активации опции «Компьютерная диагностика узловых образований в легких» (Lung Nodule CAD).
4.17. Ключ лицензионный для активации опции «Отчеты и хранение данных исследований легких» (LNA LungRADS Categorize Report).
4.18. Ключ лицензионный для активации опции «Расчет риска LNA»
(LNA Risk Calc. (McWilliams)).
4.19. Ключ лицензионный для активации опции «Предварительное заполнение»
(Lung Nodule Assess. Pre-Fill).
4.20. Ключ лицензионный для активации приложения «Анализ легочных артерий» (Pulmonary Artery Analysis).
4.21. Ключ лицензионный для активации опции «Компьютерная диагностика легочных артерий» (CT PAA CAD).
4.22. Ключ лицензионный для активации приложения «Спектральный анализ»
(Spectral Analysis).
4.23. Ключ лицензионный для активации приложения «Планирование чрескатетерной имплантации аортального клапана» (Transcatheter Aortic Valve Implantation (TAVI) Planning).
4.24. Ключ лицензионный для активации приложения «Виртуальная колоноскопия» (Virtual Colonoscopy).
4.25. Ключ лицензионный для активации опции «Обнаружение полипов толстой кишки» (CT Virtual Colon CAR).
4.26. Ключ лицензионный для активации опции «Остаточный стул и жидкость»
(CT VC Elec. Cleansing).
5. Ключи лицензионные для активации программного модуля для просмотра
КТ-изображений на виртуальном носителе:
5.1. Ключ лицензионный для активации приложения «Просмотр КТ-изображений»
(CT Review).
5.2. Ключ лицензионный для активации приложения «Средство просмотра кардиологических исследований» (Cardiac Viewer).
5.3. Ключ лицензионный для активации приложения «Просмотр экстренного комплексного КТ-исследования» (CT Acute Multifunctional Review).
6. Ключи лицензионные для активации пакета приложений Multimodality Applications на виртуальном носителе:
6.1. Ключ лицензионный для активации приложения «Просмотр в мультимодальном режиме» (MultiModality Viewer).
6.2. Ключ лицензионный для активации приложения «Углубленный анализ сосудов» (Multimodality Advanced Vessel Analysis).
6.3. Ключ лицензионный для активации опции «Планирование стентов»
(CT AVA Stent Planning).
6.4. Ключ лицензионный для активации опции «Автоматическое создание группы» (Automatic Batch Creation).
6.5. Ключ лицензионный для активации приложения «Мультимодальное отслеживание опухолей» (Multimodality Tumor Tracking).
6.6. Ключ лицензионный для активации приложения Multimodality Tumor Tracking qEASL.
6.7. Ключ лицензионный для активации приложения «Объединение изображения
из нескольких серий» (MR MobiView).
7. Ключ лицензионный для активации программы количественного анализа QLAB
на виртуальном носителе:
7.1. Ключ лицензионный для активации приложения «Количественный анализ области интереса (ROI)» (Qapp ROI).
7.2. Ключ лицензионный для активации приложения «Общая визуализация для количественного анализа в трехмерном режиме» (Qapp GI 3DQ).
7.3. Ключ лицензионный для активации приложения «Количественное представление эластографии» (Qapp EQ).
7.4. Ключ лицензионный для активации приложения «Модуль определения толщины интима?медия (IMT)» (QApp Intima Media Thickness).
7.5. Ключ лицензионный для активации приложения «Количественный анализ сосудистых бляшек (VPQ)» (QApp US Vascular Plaque Quant).
7.6. Ключ лицензионный для активации приложения «Модуль микроваскулярной визуализации (MVI)» (QApp Microvascular Imaging).
8. Ключи лицензионные для активации пакета приложений для анализа
МР-изображений на виртуальном носителе:
8.1. Ключ лицензионный для активации приложения «МР-диффузия» (MR Diffusion).
8.2. Ключ лицензионный для активации приложения «МР-нейроперфузия»
(MR Neuro Perfusion).
8.3. Ключ лицензионный для активации приложения «МР-перфузия T1»
(MR T1 Perfusion).
8.4. Ключ лицензионный для активации приложения «МР-проницаемость»
(MR Permeability).
8.5. Ключ лицензионный для активации приложения «МР-оценка хрящевой ткани» (MR Cartilage Assessment).
8.6. Ключ лицензионный для активации приложения «МР-вычитание»
(MR Subtraction).
8.7. Ключ лицензионный для активации приложения «МР-накопление эхо-сигналов» (MR Echo Accumulation).
8.8. Ключ лицензионный для активации приложения «MР iViewBold».
8.9. Ключ лицензионный для активации приложения «MR SpectroView».
8.10. Ключ лицензионный для активации приложения «MR FiberTrak».
8.11. Ключ лицензионный для активации пакета постобработки «MP анализ QFlow».
9. Ключи лицензионные для активации приложения MR Cardiac на виртуальном носителе:
9.1. Ключ лицензионный для активации приложения «МР-кардиоанализ»
(MR Cardiac Analysis).
9.2. Ключ лицензионный для активации приложения MR Reviewing.
9.3. Ключ лицензионный для активации опции «Карта количественного анализа Cardiac MR» (Cardiac MR Quantitative Map).
9.4. Ключ лицензионный для активации опции «Анализ миокарда»
(MR Cardiac Temp. Enhancement).
9.5. Ключ лицензионный для активации опции «Все сердце» (MR Cardiac Whole Heart).
10. Ключ лицензионный для активации надстройки IntelliSpace Portal Concerto
на виртуальном носителе.
11. Ключи лицензионные для активации пакета приложений для ядерной медицины «Система JETPack» на виртуальном носителе.
12. Ключи лицензионные для активации программного модуля AutoQUANT
на виртуальном носителе:
12.1. Ключ лицензионный для активации приложения AutoQUANT.
12.2. Ключ лицензионный для активации опции SPECT AutoQuant.
12.3. Ключ лицензионный для активации опции NM/CTA Cedars Fusion.
12.4. Ключ лицензионный для активации опции Cedars MFSC.
13. Ключи лицензионные для активации программного модуля Corridor4DM
на виртуальном носителе:
13.1. Ключ лицензионный для активации приложения Corridor4DM.
13.2. Ключ лицензионный для активации опции Corridor4DM CT Opt.
13.3. Ключ лицензионный для активации опции Corridor4DM CFR Opt.
13.4. Ключ лицензионный для активации опции SPECT Corridor4DM.
14. Ключи лицензионные для активации программного модуля NeuroQ на виртуальном носителе:
14.1. Ключ лицензионный для активации приложения NeuroQ.
14.2. Ключ лицензионный добавочный для активации приложения NeuroQ.
14.3. Ключ лицензионный для активации опции NeuroQ SPECT.
14.4. Ключ лицензионный добавочный для активации опции NeuroQ SPECT.
14.5. Ключ лицензионный для активации опции EQual.
14.6. Ключ лицензионный добавочный для активации опции EQual.
14.7. Ключ лицензионный для активации опции Amyloid Analysis.
14.8. Ключ лицензионный добавочный для активации опции Amyloid Analysis.
15. Ключ лицензионный для активации приложения IntelliBridge Enterprise (IBE)
на виртуальном носителе.
16. Ключ лицензионный для активации приложения Enterprise Rendering Engine
на виртуальном носителе.
17. Ключ лицензионный для активации приложения «Видеосправка KnowledgeScape» на виртуальном носителе.
18. Ключ лицензионный для активации приложения «Усиленное приложение просмотра DVD» на виртуальном носителе.
19. Ключ лицензионный для активации приложения «Количество одновременных пользователей» (Number of Concurrent Users) на виртуальном носителе.
20. Ключ лицензионный для активации приложения «Обновление усовершенствованного метода Zero Click» на виртуальном носителе.
21. Ключ лицензионный для активации приложения «Упреждающая выборка опция Pre-Fetch» на виртуальном носителе.
22. Ключ лицензионный для активации приложения «Информационная панель»
(IT Dashboard) на виртуальном носителе.
23. Ключ лицензионный для активации приложения «Дополнительный сервер» (Redundant Appl. Availability) на виртуальном носителе.
24. Ключ лицензионный для активации приложения «Использование клиентского сервера» (ISP Srv re-use of existing HW) на виртуальном носителе.
25. Ключ лицензионный для активации приложения «Создание отчетов» (Reporting)
на виртуальном носителе.
26. Ключ лицензионный для активации программного пакета NM Processing App Suite на виртуальном носителе.
27. Ключ лицензионный для активации программного пакета MR Comprehensive Cardiac на виртуальном носителе.
28. Ключ лицензионный для активации программного пакета MR Comprehensive Neuro на виртуальном носителе.
29. Ключ лицензионный для активации программного пакета IntelliSpace Portal Routine MR Enterprise на виртуальном носителе.
30. Ключ лицензионный для активации программного пакета CT CompTAVI Package на виртуальном носителе.
31. Ключ лицензионный для активации программного пакета CT Cardiac Enterprise
на виртуальном носителе.
32. Ключ лицензионный для активации программного пакета CT Standard Enterprise
на виртуальном носителе.
33. Ключ лицензионный для активации программного пакета CT Premium Enterprise
на виртуальном носителе.
34. Ключ лицензионный для активации программного пакета CT Cardiac Vascular Package на виртуальном носителе.
35. Ключ лицензионный для активации программного пакета CT Onco Pro Package
на виртуальном носителе.
36. Ключ лицензионный для активации программного пакета MR Cardiac Basic ISP Package на виртуальном носителе.
37. Ключ лицензионный для активации программного пакета MR Longitudinal Brain Imaging на виртуальном носителе.
38. Ключ лицензионный для активации программного пакета MR NeuroQuant 100 +10 test Rpts на виртуальном носителе.
39. Ключ лицензионный для активации программного пакета MR NeuroQuant 500 +20 test Rpts на виртуальном носителе.
40. Ключ лицензионный для активации программного пакета MR NeuroQuant Unltd 1 yr. Sngl на виртуальном носителе.
41. Ключ лицензионный для активации программного пакета MR NeuroQuant Unltd 1 yr. All на виртуальном носителе.
42. Ключ лицензионный для активации программного пакета CT Dual-Energy Viewer
на виртуальном носителе.
43. Ключ лицензионный для активации программного пакета Spectral Advanced Vessel Analysis (sAVA) на виртуальном носителе.
44. Ключ лицензионный для активации программного пакета Spectral Comprehensive Cardiac Analysis (sCCA) на виртуальном носителе.
45. Ключ лицензионный для активации программного пакета Spectral Enhanced CT Viewer (sCT Viewer) на виртуальном носителе.
46. Ключ лицензионный для активации программного пакета Spectral Magic Glass on PACS (sMGOP) на виртуальном носителе.
47. Ключ лицензионный для активации программного пакета CT Spectral Tumor Tracking (sTT) на виртуальном носителе.
48. Ключ лицензионный для активации программного пакета CT Spectral Basic Pckg
на виртуальном носителе.
49. Ключ лицензионный для активации программного пакета CT Spectral Standard
на виртуальном носителе.
50. Ключ лицензионный для активации программного пакета MR Advanced Diffusion Analysis на виртуальном носителе.
51. Ключ лицензионный для активации программного пакета MR Liver Health
на виртуальном носителе.
52. Ключ лицензионный для активации программного пакета 3D Modeling на виртуальном носителе.
53. Ключ лицензионный для активации программного пакета Spectral Light Magic Glass на виртуальном носителе.
54. Ключ лицензионный для активации программного пакета CT Cardiac Viewer
на виртуальном носителе.
55. Ключ лицензионный для активации программного пакета Zero Footprint Viewer (ZFP) на виртуальном носителе.
56. Ключ лицензионный для активации программного пакета Mirada XD
на виртуальном носителе.
57. Ключ лицензионный для активации программного пакета DynaCAD
на виртуальном носителе:
57.1. Ключ лицензионный для активации программного пакета DynaCAD Breast
на виртуальном носителе.
57.2. Ключ лицензионный для активации программного пакета DynaCAD Prostate
на виртуальном носителе.
57.3. Ключ лицензионный для активации программного пакета DynaCAD Combo
на виртуальном носителе.
57.4. Ключ лицензионный для активации дополнительных одновременных пользователей для всех опций DynaCAD на виртуальном носителе.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/6795

Дата государственной регистрации медицинского изделия

31.12.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

47266

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

240270

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands