Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/0509016.11.2020

Аппарат рентгеновский Allura Xper серии FD, с принадлежностями, "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.", Нидерланды

"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский Allura Xper серии FD, с принадлежностями
в вариантах исполнения: Allura Xper FD 20/20, Allura Xper FD 20/15
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD20/20 / Allura Xper FD 20/15:
1. Cтол для пациента.
2. Блок охлаждения.
3. Блок записи данных пациента.
4. Блок обработки данных пациента.
5. Монитор жидкокристаллический.
6. Детекторы — 2 шт.
7. Рентгеновский высоковольтный генератор — 2 шт.
8. Рентгеновская трубка — 2 шт.
9. Блок рентгеновской съёмки — 2 шт.
10. Блок управления движением стола пациента.
11. Блок управления движением рентгеновской трубки.
12. Коллиматор — 2 шт.
13. Подвеска потолочная для мониторов.
14. С-арка — 2 шт.
15. Устройство специальное для записи и воспроизведения данных для аппарата рентгеновского.
Принадлежности:
1. Пульты управления (от 1 до 10 шт.).
2. Блоки охлаждения (от 1 до 5 шт.).
3. Блоки записи данных пациента (от 1 до 5 шт.).
4. Блоки обработки данных пациента (от 1 до 5 шт.).
5. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 12 шт.).
6. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 5 шт.).
7. Автоматические регуляторы (от 1 до 5 шт.).
8. Распределительные щиты (от 1 до 2 шт.).
9. Медицинские матрацы (от 1 до 5 шт.).
10. Устройства центровые (от 1 до 5 шт.).
11. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 шт.).
12. Защитные кожухи (от 1 до 30 шт.).
13. Защитное просвинцованное стекло (от 1 до 5 шт.).
14. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 шт.).
15. Специальные манипуляторы «Мышь» (от 1 до 10 шт.).
16. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 шт.).
17. Специальные принтеры (от 1 до 5 шт.).
18. Специальные дисководы (от 1 до 5 шт.).
19. Лампы электрические (от 1 до 5 шт.).
20. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 шт.).
21. Защитные крышки (от 1 до 30 шт.).
22. Помпа масляная (от 1 до 5 шт.).
23. Пленка для отображения снимков (от 1 до 10 уп.).
24. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 30 шт.).
25. Защитные подвесные экраны (от 1 до 5 шт.).
26. Специальная батарея аккумуляторная (от 1 до 5 шт.).
27. Блок проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 шт.).
28. Ионизационная камера (от 1 до 2 шт.).
29. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 шт.).
30. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 шт.).
31. Блоки управления видеосигналами (от 1 до 5 шт.).
32. Блоки измерения дозы (от 1 до 5 шт.).
33. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 шт.).
34. Блоки электрофизиологии (от 1 до 5 шт.).
35. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 шт.).
36. Специальные блоки питания (от 1 до 5 шт.).
37. Плазменные экраны (от 1 до 5 шт.).
38. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 шт.).
39. Устройства для цифровой диагностической ангиографии (от 1 до 2 шт.).
40. Лазерные камеры (от 1 до 2 шт.).
41. Устройства введения контрастного вещества (от 1 до 5 шт.).
42. Стойки и фиксаторы для устройства введения контрастного
вещества (от 1 до 2 шт.).
43. Баллоны и головки для устройства введения контрастного
вещества (от 1 до 10 шт.).
44. Стойки для инъекций (от 1 до 2 шт.).
45. Стойки подвесные, настенные и напольные для размещения
оборудования (от 1 до 10 шт.).
46. Программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках (от 1 до 100 шт.).
47. Запоминающие устройства на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках (от 1 до 100 шт.).
48. Модемные устройства для аппарата рентгеновского
Allura Xper FD20/20 / Allura Xper FD20/15 (от 1 до 5 шт.).
49. Устройства переговорные (от 1 до 5 шт.).
50. Специальные электромоторы (от 1 до 5 шт.).
51. Компьютерные рабочие станции специальные для аппарата рентгеновского
Allura Xper FD20/20 / Allura Xper FD20/15 (от 1 до 10 шт.).
52. Источники бесперебойного питания (от 1 до 10 шт.).
53. Кардиомониторные устройства и устройства контроля
гемодинамики (от 1 до 2 шт.).
54. ЭКГ-электроды наружные и интракардиальные (от 1 до 20 уп.).
55. Катетеры для устройства контроля гемодинамики (от 1 до 20 уп.).
56. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 шт.).
57. Специальный инструмент для монтажа, измерительные приборы,
инструменты (от 1 до 100 шт.).
58. Фитинги (от 1 до 30 шт.).
59. Трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 30 шт.).
60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 30 шт.).
61. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 200 шт.).
62. Проводники электрические (от 1 до 50 шт.).
63. Индуктивные катушки (от 1 до 30 шт.).
64. Переключатели (от 1 до 30 шт.).
65. Реле (от 1 до 30 шт.).
66. Преобразователь электрический (от 1 до 30 шт.).
67. Специальный предохранитель (от 1 до 100 шт.).
68. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 шт.).
69. Мембрана (от 1 до 30 шт.).
70. Кольцо уплотнительное (от 1 до 30 шт.).
71. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 30 шт.).
72. Печатные запоминающие устройства (от 1 до 30 шт.).
73. Угольная щетка (от 1 до 30 шт.).
74. Печатная схема (от 1 до 30 шт.).
75. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 шт.).
76. Фильтры рентгеновского излучения (от 1 до 10 шт.).
77. Пластиковый фиксатор для пациента (от 1 до 10 шт.).
78. Руководство по эксплуатации (основные операции).
79. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур).
80. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация).
81. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя).
82. Руководство по эксплуатации (количественный анализ).
83. Руководство по эксплуатации (принадлежности).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2009/05090

Дата государственной регистрации медицинского изделия

16.11.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

47234

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

191140

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands