Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/0682316.11.2020

Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD 10 с принадлежностями, "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.", Нидерланды

"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD 10 с принадлежностями
в составе:
1. Рентгеновская трубка.
2. Блок записи данных пациента.
3. Блок обработки данных пациента.
4. Детектор.
5. Рентгеновский высоковольтный генератор.
6. Блок управления движением рентгеновской трубки.
7. Коллиматор.
8. C-арка.
9. Подвеска для крепления мониторов.
Принадлежности:
1. Медицинские матрасы (от 1 до 3 шт.).
2. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 шт.).
3. Пульты управления (от 1 до 5 шт.).
4. Столы для пациента (от 1 до 3 шт.).
5. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 шт.).
6. Станции обработки данных (от 1 до 5 шт.).
7. Мониторы ЖК (от 1 до 10 шт.).
8. Плазменные экраны (от 1 до 5 шт.).
9. Специальные «мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 шт.).
10. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 шт.).
11. Специальные дисководы (от 1 до 5 шт.).
12. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 шт.).
13. Специальные принтеры (от 1 до 5 шт.).
14. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 шт.).
15. Лампы электрические (от 1 до 10 шт.).
16. Кассеты и кассетодержатели (от 1 до 5 шт.).
17. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 шт.).
18. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 шт.).
19. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 шт.).
20. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 шт.).
21. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 шт.).
22. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 шт.).
23. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 шт.).
24. Специальные блоки питания (от 1 до 5 шт.).
25. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 шт.).
26. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 шт.).
27. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 шт.).
28. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 шт.).
29. Стойки для инъекций (от 1 до 5 шт.).
30. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 шт.).
31. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 шт.).
32. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 шт.).
33. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 шт.).
34. Негатоскопы (от 1 до 5 шт.).
35. Защитные кожухи (от 1 до 30 шт.).
36. Защитные крышки (от 1 до 30 шт.).
37. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 шт.).
38. Блок измерения дозы (от 1 до 10 шт.).
39. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 шт.).
40. Ионизационные камеры (от 1 до 2 шт.).
41. Распределительные щиты (от 1 до 3 шт.).
42. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 шт.).
43. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 шт.).
44. Блоки охлаждения (от 1 до 3 шт.).
45. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 шт.).
46. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 шт.).
47. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 шт.).
48. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 шт.).
49. Угольные щетки (от 1 до 10 шт.).
50. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 шт.).
51. Специальные электромоторы (от 1 до 10 шт.).
52. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 шт.).
53. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 шт.).
54. Запоминающие устройства на DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 шт.).
55. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 шт.).
56. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 шт.).
57. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 шт.).
58. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 шт.).
59. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 шт.).
60. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 шт.).
61. Ручки управления (от 1 до 20 шт.).
62. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 шт.).
63. Специальные предохранители (от 1 до 100 шт.).
64. Помпы масляные (от 1 до 5 шт.).
65. Руководство по эксплуатации (основные операции).
66. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур).
67. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация).
68. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя).
69. Руководство по эксплуатации (количественный анализ).
70. Руководство по эксплуатации (принадлежности).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2010/06823

Дата государственной регистрации медицинского изделия

16.11.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

47231

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

191140

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands