РЗН 2021/13443 от 12.02.2021 | "Шиллер АГ", Швейцария

Schiller AG

«Шиллер АГ» Швейцария

Просмотр

Реестровая запись

Наименование медицинского изделия

Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: o (Office), p (Professional), e (Enterprise)
I. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения o (Office), в составе:
1. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
2. Микро-USB кабель.
3. Элемент питания (батарея ААА).
4. Микро-SD карта.
5. Защитныи? чехол.
6. Шейный ремешок.
7. Кабель пациента 7-жильный (при необходимости).
8. Кабель пациента 5-жильный (при необходимости).
9. Электроды для мониторирования ЭКГ (упаковка — 25 шт. или 50 шт., или 100 шт.) (при необходимости).
10. Программное обеспечение medilog® DARWIN2 для хранения и анализа регистрации? ЭКГ:
— medilog® DARWIN2 Basic (при необходимости);
— medilog® DARWIN2 Office (при необходимости);
— medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости);
— medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
11. Код активации medilog® DARWIN2 additional floating license?- не более 200 шт. (при необходимости).
12. Код активации medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab?(при необходимости).
13. Код активации medilog® DARWIN2 HL7/SAP/BAPI connection Software?(при необходимости).
14. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости).
15. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
16. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Professional до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
17. Код активации дооснащения Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR вариант исполнения o (Office) до Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения p (Professional) (при необходимости).
18. Код активации дооснащения Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR вариант исполнения o (Office) до Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise) (при необходимости).
19. Код активации Multitenancy Option for medilog® DARWIN2?(при необходимости).
20. Код активации Additional Multitenancy user — не более 200 шт. (при необходимости).
21. Руководство по эксплуатации Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
22. Руководство пользователя программного обеспечения medilog® DARWIN2 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Одноразовый носимый карман — не более 50 шт.
2. Прозрачная крышка на переднюю панель.
II. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения p (Professional), в составе:
1. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
2. Микро-USB кабель.
3. Элемент питания (батарея ААА).
4. Микро-SD карта.
5. Защитныи? чехол.
6. Шейный ремешок.
7. Кабель пациента 7-жильный (при необходимости).
8. Кабель пациента 5-жильный (при необходимости).
9. Электроды для мониторирования ЭКГ (упаковка — 25 шт. или 50 шт., или 100 шт.) (при необходимости).
10. Программное обеспечение medilog® DARWIN2 для хранения и анализа регистрации? ЭКГ:
— medilog® DARWIN2 Basic (при необходимости);
— medilog® DARWIN2 Office (при необходимости);
— medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости);
— medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
11. Код активации medilog® DARWIN2 additional floating license?- не более 200 шт. (при необходимости).
12. Код активации medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab?(при необходимости).
13. Код активации medilog® DARWIN2 HL7/SAP/BAPI connection Software?(при необходимости).
14. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости).
15. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
16. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Professional до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
17. Код активации дооснащения Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR вариант исполнения p (Professional) до Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise) (при необходимости).
18. Код активации Multitenancy Option for medilog® DARWIN2 (при необходимости).
19. Код активации Additional Multitenancy user — не более 200 шт. (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
21. Руководство пользователя программного обеспечения medilog® DARWIN2 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Одноразовый носимый карман — не более 50 шт.
2. Прозрачная крышка на переднюю панель.
III. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise), в составе:
1. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
2. Микро-USB кабель.
3. Элемент питания (батарея ААА).
4. Микро-SD карта.
5. Защитныи? чехол.
6. Шейный ремешок.
7. Кабель пациента 7-жильный (при необходимости).
8. Кабель пациента 5-жильный (при необходимости).
9. Электроды для мониторирования ЭКГ (упаковка — 25 шт. или 50 шт., или 100 шт.) (при необходимости).
10. Датчик пульсоксиметрии SpO2 (при необходимости).
11. Программное обеспечение medilog® DARWIN2 для хранения и анализа регистрации? ЭКГ:
— medilog® DARWIN2 Basic (при необходимости);
— medilog® DARWIN2 Office (при необходимости);
— medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости);
— medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
12. Код активации medilog® DARWIN2 additional floating license?- не более 200 шт. (при необходимости).
13. Код активации medilog® DARWIN2 Liberty Scanlab?(при необходимости).
14. Код активации medilog® DARWIN2 HL7/SAP/BAPI connection Software?(при необходимости).
15. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Professional (при необходимости).
16. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Office до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
17. Код активации для расширения программного обеспечения medilog® DARWIN2 Professional до medilog® DARWIN2 Enterprise (при необходимости).
18. Код активации Multitenancy Option for medilog® DARWIN2?(при необходимости).
19. Код активации Additional Multitenancy user (не более 200 шт.) (при необходимости).
20. Руководство по эксплуатации Регистратора ЭКГ по Холтеру medilog® AR.
21. Руководство пользователя программного обеспечения medilog® DARWIN2 (при необходимости).
Принадлежности:
1. Одноразовый носимый карман — не более 50 шт.
2. Прозрачная крышка на переднюю панель.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2021/13443

Дата государственной регистрации медицинского изделия

12.02.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

45402

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

АО «ШИЛЛЕР.РУ»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125124, Россия, Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2, этаж 3, пом. I, ком. 1

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125124, Россия, Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2, этаж 3, пом. I, ком. 1

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Шиллер АГ»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

291480

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland

Модели медицинского изделия

Код вида	Наименование модели
291480	Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: о (Office), р (Professional), е (Enterprise). I. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения о (Office)
291480	Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: о (Office), р (Professional), е (Enterprise). II. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения p (Professional)
291480	Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: о (Office), р (Professional), е (Enterprise). III. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, вариант исполнения e (Enterprise)