Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/1300022.12.2020

Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD с принадлежностями, "Спектранетикс Корпорейшн", США

"Спектранетикс Корпорейшн"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD с принадлежностями
варианты исполнения:
I. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 1, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 1, внутренний диаметр электрода 0,013 — 0,016 дюймов.
2. Стилет для очистки № 1.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
— расширитель оплётки;
— щуп № 1, E/EZ;
— щуп № 2, 3.
II. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD E, в упаковке по 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD E, внутренний диаметр электрода 0,015 — 0,023 дюймов.
2. Стилет для очистки № 1.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
— расширитель оплётки;
— щуп № 1, E/EZ;
— щуп № 2, 3.
III. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD EZ, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD EZ, внутренний диаметр электрода 0,015 — 0,023 дюймов.
2. Стилет для очистки № 1.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
— расширитель оплётки;
— щуп № 1, E/EZ;
— щуп № 2, 3.
IV. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 2, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 2, внутренний диаметр электрода 0,017 — 0,026 дюймов.
2. Стилет для очистки № 2.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
— расширитель оплётки;
— щуп № 1, E/EZ;
— щуп № 2, 3.
V. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 3, в упаковках по 1 или 3 шт., в составе:
1. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD № 3, внутренний диаметр электрода 0,027 — 0,032 дюймов.
2. Стилет для очистки № 2.
3. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Режущее устройство для электрода.
2. Набор принадлежностей, в составе:
— расширитель оплётки;
— щуп № 1, E/EZ;
— щуп № 2, 3.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/13000

Дата государственной регистрации медицинского изделия

22.12.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

43704

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Спектранетикс Корпорейшн»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

229690

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA