Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/1283509.12.2020

Электрокардиограф CARDIOVIT AT-102 G2 с принадлежностями

Schiller AG

«Шиллер АГ» Швейцария
Наименование медицинского изделия

Электрокардиограф CARDIOVIT AT-102 G2 с принадлежностями
в составе:
1. Электрокардиограф CARDIOVIT АТ-102 G2.
2. Кабель пациентный 10-ти жильный банановый.
3. Кабель пациентный 10-ти жильный клипсовый (при необходимости).
4. ЭКГ электроды для взрослых, грудные — 6 шт.
5. ЭКГ электроды для взрослых, для конечностей — 4 шт.
6. ЭКГ электроды для детей, грудные — 6 шт. (при необходимости).
7. ЭКГ электроды для детей, для конечностей — 4 шт. (при необходимости).
8. Одноразовые/кнопочные ЭКГ электроды для ЭКГ покоя — от 25 до 50 шт. (при необходимости).
9. Одноразовые/кнопочные ЭКГ электроды для нагрузочного тестирования — от 25 до 50 шт. (при необходимости).
10. Вакуумные электроды — 10 шт. (при необходимости).
11. Адаптеры для электродов — 10 шт. (при необходимости).
12. Биоадгезивные электроды — от 100 до 500 шт. (при необходимости).
13. Опция интерпретации ЭКГ (ЕТМ) (при необходимости).
14. Опция определения локализации коронарной окклюзии (ССАА) (при необходимости).
15. Опция нагрузочного тестирования (Basic ergometry software) (при необходимости).
16. Опция «рабочий лист» (при необходимости).
17. Регистрационная бумага.
18. Сетевой кабель.
19. Руководство пользователя.
20. Сумка для переноски (при необходимости).
Принадлежности:
1. Тележка.
2. Устройство считывания штрих-кода Symbol модель LS 2208.
3. Кабель для ПК соединительный.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/12835

Дата государственной регистрации медицинского изделия

09.12.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

43185

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

АО «ШИЛЛЕР.РУ»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125124, Россия, Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2, этаж 3, пом. I, ком. 1

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

125124, Россия, Москва, 1-я ул. Ямского поля, д. 15, стр. 2, этаж 3, пом. I, ком. 1

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Шиллер АГ»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland

ОКП/ОКПД2

26.60.12.111

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

269170

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Вааr, Switzerland

Модели медицинского изделия

Код вида Наименование модели
269170 Электрокардиограф CARDIOVIT AT-102 G2 с принадлежностями