Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/0275324.04.2020

Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями, "Респироникс, Инк.", США

Назад в реестр
40

"Респироникс, Инк."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями
Принадлежности:
1. Соединительные трубки (не более 5 штук).
2. Клапаны (не более 3 штук).
3. Штифты и стойки (не более 3 штук).
4. Колеса (не более 5 штук).
5. Панель управления.
6. Датчики кислородные (не более 3 штук).
7. Датчики потока (не более 3 штук).
8. Фильтры (не более 5 штук).
9. Ремни увлажнителя (не более 2 штук).
10. Кабели питания (не более 3 штук).
11. Регуляторы давления (не более 2 штук).
12. Переходники (не более 2 штук).
13. Коннекторы (не более 5 штук).
14. Решетчатые контейнеры (не более 3 штук).
15. Футляры (не более 3 штук).
16. Инструкции пользователя/сервисные инструкции пользователя (не более 5 штук).
17. Контейнеры транспортировочные (не более 3 штук).
18. Специальные инструменты для настройки (не более 10 штук).
19. Канюли (не более 3 упаковок).
20. Маски (не более 5 штук).
21. Газовые баллоны (не более 5 штук).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2008/02753

Дата государственной регистрации медицинского изделия

24.04.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

42580

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Респироникс, Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.21.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

191160

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA.
2. Flextronics Manufacturing Juarez S. de R.L. de C.V., Boulevard Independencia 4240, Col. Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32695, Mexico.