Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/1245509.11.2020

Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elitе, "Спектранетикс Корпорейшн", США

"Спектранетикс Корпорейшн"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elitе
, в вариантах исполнения:
1. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 0,9 мм OTW.
2. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 0,9 мм RX.
3. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 1,4 мм OTW.
4. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 1,4 мм RX.
5. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 1,7 мм OTW.
6. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 1,7 мм RX.
7. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,0 мм OTW.
8. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,0 мм RX.
9. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,3 мм OTW длиной 125 см,
диаметром проводника — 0,018″.
10. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,3 мм OTW длиной 125 см,
диаметром проводника — 0,035″.
11. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,5 мм OTW длиной 112 см,
диаметром проводника — 0,018″.
12. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elite 2,5 мм OTW длиной 112 см,
диаметром проводника — 0,035″.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/12455

Дата государственной регистрации медицинского изделия

09.11.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

42477

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Спектранетикс Корпорейшн»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

254630

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA