Регистрационное удостоверение

РЗН 2020/1283209.12.2020

Катетер лазерный SLS II, GlideLight, "Спектранетикс Корпорейшн", США

"Спектранетикс Корпорейшн"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Катетер лазерный SLS II, GlideLight
варианты исполнения:
I. Катетер лазерный SLS II 12F, в составе:
1. Катетер SLS II 12F.
2. Внешний катетер — не более 2 шт.
3. Проводник.
II. Катетер лазерный SLS II 14F, в составе:
1. Катетер SLS II 14F.
2. Внешний катетер — не более 2 шт.
3. Проводник.
III. Катетер лазерный SLS II 16F, в составе:
1. Катетер SLS II 16F.
2. Внешний катетер — не более 2 шт.
3. Проводник.
IV. Лазерный катетер GlideLight 12F, в составе:
1. Катетер GlideLight 12F.
2. Внешний катетер — не более 2 шт.
3. Проводник.
V. Лазерный катетер GlideLight 14F, в составе:
1. Катетер GlideLight 14F.
2. Внешний катетер — не более 2 шт.
3. Проводник.
VI. Лазерный катетер GlideLight 16F, в составе:
1. Катетер GlideLight 16F.
2. Внешний катетер — не более 2 шт.
3. Проводник.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/12832

Дата государственной регистрации медицинского изделия

09.12.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

42205

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Спектранетикс Корпорейшн»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.14.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

229600

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA