Регистрационное удостоверение

РЗН 2015/262925.05.2020

Обеспечение программное медицинское CS770 IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCA) для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений, на электронном и/или виртуальном носителях с принадлежностями, "Филипс Медикал Системс", США

"Филипс Медикал Системс"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Обеспечение программное медицинское CS770 IntelliSpace Critical Care and Anesthesia (ICCA) для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений, на электронном и/или виртуальном носителях с принадлежностями
Принадлежности:
1. Программное обеспечение для инициализации новой системы для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 1 шт.
2. Программное обеспечение для подключения койки палаты интенсивной терапии к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 50 шт.
3. Программное обеспечение для подключения койки палаты пробуждения системы к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 50 шт.
4. Программное обеспечение для подключения койки палат общей терапии к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 50 шт.
5. Программное обеспечение для подключения койки палаты анестезии к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 50 шт.
6. Программное обеспечение для подключения 50 коек различной специализации к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений — не более 9 шт.
7. Программное обеспечение для подключения 100 коек различной специализации к системе ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 9 шт.
8. Программное обеспечение для удаленного доступа через мобильное приложение ? не более 300 шт.
9. Программное обеспечение для расширения возможностей просмотра данных системы ? не более 1 шт.
10. Программное обеспечение для подключения к перинатальной информационной системе ? не более 1 шт.
11. Программное обеспечение для обновления ранее установленных версий системы для ведения документации, построения медицинской карты и поддержки принятия решений ? не более 1 шт.
12. Программное обеспечение Intellibridge Enterprise ? не более 10 шт.
13. Медицинский коммутатор Intellibridge для подключения к системе прикроватного оборудования ? не более 150 шт.
14. Кабель адаптер Intellibridge EC5 для подключения к системе прикроватного оборудования ? не более 300 шт.
15. Кабели коммутационные ? не более 300 шт.
16. Инструкция по эксплуатации ? не более 5 шт.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2015/2629

Дата государственной регистрации медицинского изделия

25.05.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

42085

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

363330

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA