Регистрационное удостоверение

РЗН 2013/35512.05.2020

Система рентгеновская JunoDRF с принадлежностями, "Вилла Системи Медикали С.п.А.", Италия

"Вилла Системи Медикали С.п.А."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система рентгеновская JunoDRF с принадлежностями
I. Система рентгеновская Juno DRF в составе:
1. Стол.
2. Детектор.
II. Принадлежности:
1. База напольная.
2. Выключатель ручной.
3. Генератор рентгеновский .
4. Кассетодержатели боковые (не более 3 шт.).
5. Люлька детская рентгенопрозрачная.
6. Матрацы для пациента (не более 3 шт.).
7. Ножные опоры (пара) (не более 2 шт.).
8. Опора плечевая.
9. Педали ножные (не более 3 шт.).
10. Платформа для распределения веса .
11. Платформы монтажные (не более 3 шт.).
12. Подвес потолочный.
13. Подвес потолочный моторизированный с трубкой рентгеновской.
14. Подставки для рук (не более 4 шт.).
15. Принтеры специальные (не более 4 шт.).
16. Программное обеспечение на электронных носителях (не более 15 шт.).
17. Рельсы потолочные (не более 4 шт.).
18. Ремни компрессионные (не более 3 шт.).
19. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях.
20. Руководство сервисное на бумажных и/или электронных носителях.
21. Стойка вертикальная.
22. Тележка передвижная.
23. Тележка с пультом управления.
24. Трубка рентгеновская (не более 2 шт.).
25. Упаковки вакуумные (не более 10 шт.).
26. Устройство измерения дозы (не более 2 шт.).
27. Устройство расчета дозы (не более 2 шт.).
28. Штанга боковая (не более 3 шт.).
29. Штативы для флаконов (не более 3 шт.).
30. Коллиматор.
31. Панель управления (не более 2 шт.).
32. Фиксаторы для пациента (не более 15 шт.).
33. Стекло просвинцованное рентгенозащитное.
34. Фартуки просвинцованные (не более 6 шт.).
35. Накидки просвинцованные (не более 6 шт.).
36. Держатель для фартуков и накидок.
37. Термобумага (не более 2 уп.).
38. Специальные компьютерные рабочие станции (не более 2 шт.).
39. Специальные мониторы (не более 4 шт.).
40. Мыши специальные (не более 3 шт.).
41. Трекболлы специальные (не более 3 шт.).
42. Клавиатуры специальные (не более 3 шт.).
43. Модемные устройства специальные (не более 2 шт.).
44. Камеры ионизационные (не более 2 шт.).
45. Блоки питания (не более 5 шт.).
46. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.).
47. Батареи аккумуляторные (не более 5 шт.).
48. Щит распределительный.
49. Адаптеры специальные (не более 10 шт.).
50. Фантомы калибровочные (не более 5 шт.).
51. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (не более 30 шт.).
52. Инструменты специальные для монтажа (не более 10 шт.).

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/355

Дата государственной регистрации медицинского изделия

12.05.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

41912

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Вилла Системи Медикали С.п.А.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Италия, Дальнее зарубежье, Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy

ОКП/ОКПД2

26.60.11.112

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

191330

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Villa Sistemi Medicali S.p.A., Via delle Azalee 3, 20090 Buccinasco (MI), Italy