Регистрационное удостоверение

РЗН 2021/1384229.03.2021

Маски медицинские назальные многоразовые Brevida, Eson2 с принадлежностями, "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.", Новая Зеландия

Назад в реестр
45

"Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Маски медицинские назальные многоразовые Brevida, Eson2 с принадлежностями
варианты исполнения:
I. Маска медицинская назальная многоразовая Brevida, вариант исполнения:
1. BRE1SU с одним уплотнителем размером XS-S;
2. BRE1MU с одним уплотнителем размером M-L;
3. BRE1SMU с двумя уплотнителями размерами XS-S и M-L;
4. BRE1SMSL с двумя уплотнителями размерами XS-S и M-L, вариант исполнения Sleep Lab.
5. Инструкция пользователя
Принадлежности:
1. Коннектор 900HC452 — 4 шт.
2. Силиконовый уплотнитель — 1 шт.
3. Диффузор — 1 шт.
II. Маска медицинская назальная многоразовая Eson2, вариант исполнения:
1. ESN2SU с одним уплотнителем размером S;
2. ESN2SS с двумя уплотнителями размером S;
3. ESN2MU с одним уплотнителем размером M;
4. ESN2MM с двумя уплотнителями размером M;
5. ESN2LU с одним уплотнителем размером L;
6. ESN2LL с двумя уплотнителями размером L.
7. Инструкция пользователя
Принадлежности
1. Коннектор 900HC452 — 4 шт.
2. Силиконовый уплотнитель — 1 шт.
3. Диффузор — 1 шт.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2021/13842

Дата государственной регистрации медицинского изделия

29.03.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

40756

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «Фишер энд Пэйкел Хелскэр»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109428, Россия, Москва, пр-кт Рязанский, д. 10, стр. 18, эт. 3, комн. 35

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109428, Россия, Москва, пр-кт Рязанский, д. 10, стр. 18, эт. 3, комн. 35

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

ОКП/ОКПД2

32.50.21.123

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

109730

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.
2. Fisher & Paykel Healthcare S.A.de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.