Регистрационное удостоверение

РЗН 2013/26324.12.2019

Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями, "Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ", Германия

"Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский диагностический MobileDiagnost wDR c принадлежностями
1. Ш татив передвижной.
2. Трубка рентгеновская.
3. Консоль управления.
4. Коллиматор.
5. Генератор рентгеновский высоковольтный.
6. Детекторы беспроводные твердотельные (не более 3 шт.) (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Решетки отсеивающие (не более 4 шт.).
2. Камеры ионизационные (не более 2 шт.).
3. Блок расчета дозы (не более 2 шт.).
4. Блок доступа беспроводной (не более 4 шт.).
5. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (не более 2 шт.).
6. Фиксаторы для пациента пластиковые (не более 8 шт.).
7. Фартуки и накидки защитные просвинцованные (не более 30 шт.).
8. Негатоскоп.
9. Пленка рентгеновская (не более 10 уп.).
10. Кассеты (не более 15 шт)
11. Отсеки для кассет (не более 5 шт.).
12. Термобумага (не более 10 рулонов.).
13. Термопленка (не более 10 рулонов)
14. Принтеры специальные (не более 2 шт.).
15. Устройство проявочное.
16. Тележки для пациентов (не более 3 шт.).
17. Матрасы медицинские (не более 3 шт.).
18. Специальные компьютерные рабочие станции (не более 2 шт.).
19. Мониторы специальные (не более 5 шт.).
20. Клавиатуры специальные (не более 4 шт.).
21. Пульты дистанционного управления (не более 2 шт.).
22. Щит распределительный.
23. Трансформатор силовой.
24. Стабилизатор.
25. Программное обеспечение специальное на ПЗУ; CD/DVD дисках; флеш-картах (не более 15 шт.).
26. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные (не более 20 шт.).
27. Фантомы (не более 3 шт.).
28. Стекла защитные просвинцованные (не более 2 шт.).
29. Инструменты специальные для монтажа (не более 5 шт.).
30. Батареи аккумуляторные (не более 30 шт.).
31. Лампы электрические (не более 3 шт.).
32. Фильтры формирования рентгеновского луча (не более 5 шт.).
33. Приспособления световые прицельные и разметочные (не более 3 шт.).
34. Блоки управления приводами колес (не более 4 шт.)

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/263

Дата государственной регистрации медицинского изделия

24.12.2019

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

39250

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, 22335, Hamburg, Germany

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, 22335, Hamburg, Germany

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

208920

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Medical Systems DMC GmbH, Röntgenstraße, 24, 22335, Hamburg, Germany.
2. SEDECAL, S.A., C/Pelaya, 9-13, Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain.