РЗН 2020/11229 от 10.07.2020 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

Концерн «Аксион»

ООО Концерн «Аксион» Россия

Наименование медицинского изделия

Пульсоксиметр портативный ПП-01 по ТУ 26.60.12-247-49640047-2018 с принадлежностями
в составе:
1. Пульсоксиметр ЮМГИ.941321.003 — 1 шт.
2. Датчик SPO2 взрослый тип «манжета», ЮМГИ.685612.098 — 1 шт.
3. Датчик SPO2 взрослый тип «прищепка», ЮМГИ.685612.099 — 1 шт. (при необходимости).
4. Датчик SPO2 детский тип «манжета», ЮМГИ.685612.100 — 1 шт. (при необходимости).
5. Датчик SPO2 детский тип «прищепка», ЮМГИ.685612.101 — 1 шт. (при необходимости).
6. Датчик SPO2 неонатальный, ЮМГИ.685612.103 — 1 шт. (при необходимости).
7. Диск с программным обеспечением, ЮМГИ.467361.015 — 1 шт. (при необходимости).
8. Руководство по эксплуатации ЮМГИ.941321.002 РЭ — 1 шт.
Принадлежности:
1. Кабель расширения, ЮМГИ.685612.102 — 1 шт.
2. Кабель USB2.0 тип А-В, 1,8 м — 1 шт.
3. Струбцина, ЮМГИ.301533.004 — 1 шт.
4. Кронштейн, ЮМГИ.745384.006 — 1 шт.
5. Манжета, ЮМГИ.943133.008 — 1 шт.
6. Сумка для переноски, ЮМГИ.323382.009 — 1 шт.
7. Карта памяти microSD — 1 шт.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/11229

Дата государственной регистрации медицинского изделия

10.07.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

36517

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО Концерн «Аксион»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

ООО Концерн «Аксион»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

149980

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО Концерн «Аксион», Россия, 426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90