Регистрационное удостоверение

РЗН 2013/49803.09.2019

Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями, "Инвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс", США

"Инвиво", подразделение "Филипс Медикал Системс"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential с принадлежностями
в составе:
I. Блок аппарата базовый.
II. Принадлежности:
1. Зажимы-клипса для датчика пульсоксиметрического (не более 10 шт.).
2. Зажимы охватывающие для датчика пульсоксиметрического (не более 10 уп.).
3. Датчики пульсоксиметрические (не более 10 шт.).
4. Модули беспроводные пульсоксиметрические (не более 2 шт.).
5. Аккумуляторы основные (не более 2 шт.).
6. Аккумуляторы модулей (не более 4 шт.).
7. Адаптеры питания (не более 5 шт.).
8. Шнуры питания (не более 5 шт.).
9. Футляр для переноски.
10. Стойка подвижная.
11. Универсальное крепление:
— Штырьки (2 шт.);
— Зажим;
— Ручка;
— Винт с накатанной головкой.
12. Инструкция по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителях.
13. Руководство сервисное на бумажном и/или электронном носителях.
14. Программное обеспечение на электронных носителях.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/498

Дата государственной регистрации медицинского изделия

03.09.2019

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

35832

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Инвиво», подразделение «Филипс Медикал Системс»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

325580

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Invivo, a division of Philips Medical Systems, 12151 Research Parkway, Orlando, FL 32826, USA.
2. Sanmina-SCI Systems Singapore Pre. Ltd., 2 Chai Chee Drive Singapore 469044, Singapore.