РЗН 2020/9886 от 07.04.2020 | Регистрационное удостоверение на медицинское изделие

"Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд."

Компания производитель

Наименование медицинского изделия

Канюли назальные одноразовые кислородные для систем увлажнения, используемых для респираторной терапии, с принадлежностями
вариантов исполнения:
1. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая малая (OPT842).
2. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая средняя (OPT844).
3. Назальная канюля F&P Optiflow взрослая большая (OPT846).
4. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для недоношенных (OPT312).
5. Назальная канюля F&P Optiflow Junior неонатальная (OPT314).
6. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для младенцев (OPT316).
7. Назальная канюля F&P Optiflow Junior для детей младшего возраста (OPT318).
Принадлежности:
1. Набор коннекторов F&P Optiflow Junior (OPT016), в составе:
1.1. Адаптер для соединения с небулайзером и соединением типа Luer для взятия проб газа.
1.2. Коннектор угловой 90° 22M/22F.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2020/9886

Дата государственной регистрации медицинского изделия

07.04.2020

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

35739

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «Фишер энд Пэйкел Хелскэр»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109428, Россия, Москва, пр-кт Рязанский, д. 10, стр. 18, эт. 3, комн. 35

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

109428, Россия, Москва, пр-кт Рязанский, д. 10, стр. 18, эт. 3, комн. 35

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand

ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

136410

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand.
2. Fisher & Paykel Healthcare S.A.de C.V., Ave. Todos Los Santos 12831, Parque Industrial Pacifico, 22643 Tijuana, Baja California, Mexico.