Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/1355601.04.2019

Система ультразвуковая диагностическая Sparq с принадлежностями, "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США

Назад в реестр
48

"Филипс Ультрасаунд, Инк."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая Sparq с принадлежностями
В составе:
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
Принадлежности:
1. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).
2. Датчики ультразвуковые (не более 14 шт.).
3. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 24 шт.).
4. Руководство по эксплуатации на электронном и/или бумажном носителе (не более 3 шт.).
5. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях
(не более 10 шт.).
6. Переключатель ножной (педаль) (не более 1 шт.)
7. Cканеры ручные специальные (не более 2 шт.).
8. Принтеры специальные (не более 4 шт.).
9. Полка внешняя дополнительная (не более 1 шт.).
10. Ванночка для дизенфекции датчиков (не более 1 шт.).
11. Кабели (не более 10 шт.).
12. Отведения ЭКГ (не более 10 шт.).
13. Электроды ЭКГ (не более 10 упаковок).
14. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2012/13556

Дата государственной регистрации медицинского изделия

01.04.2019

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

32699

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Ультрасаунд, Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.132

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

260250

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA