Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/0935229.11.2018

Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями, "Респироникс Калифорния, Эл-Эл-Си", США

"Респироникс Калифорния, Эл-Эл-Си"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких Respironics V с принадлежностями
варианты исполнения: Respironics V60, Respironics V680, в составе:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
Принадлежности:
1. Маска полнолицевая Respironics PerforMax (от 1 до 10 упак.).
2. Маска полнолицевая Respironics PerforMax Pediatric (от 1 до 10 упак.).
3. Маска ороназальная Respironics PerformaTrak (от 1 до 10 упак.).
4. Маска ороназальная Respironics AF531 (от 1 до 10 упак.).
5. Маска ороназальная Respironics AF541 (от 1 до 10 упак.).
6. Маска ороназальная Respironics AF811 (от 1 до 10 упак.).
7. Маска ороназальная Respironics AF421 (от 1 до 10 упак.).
8. Маска назальная Respironics PN841 (от 1 до 10 упак.).
9. Маска назальная Respironics AP111 (от 1 до 10 упак.).
10. Маска назальная Respironics Contour Deluxe (от 1 до 10 упак.).
11. Порт выдоха Plateau exhalation valve (PEV) многоразового пользования (от 1 до 5 штук).
12. Порт выдоха одноразового пользования (от 1 до 5 штук).
13. Сменная диафрагма для порта PEV (от 1 до 5 упак.)
14. Порт выдоха с фильтром (FEP) для неинвазивного применения (от 1 до 5 упак.)
15. Порт выдоха Whisper Swivel II (от 1 до 5 упак.)
16. Одинарный контур пациента для инвазивного применения, одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
17. Одинарный контур пациента для неинвазивного применения, одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
18. Двойной контур для взрослых пациентов, многоразового пользования (от 1 до 5 штук).
19. Двойной контур для детей, многоразового пользования (от 1 до 5 штук).
20. Проксимальная линия для измерения давления одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
21. Антибактериальный фильтр для проксимальной линии измерения давления одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
22. Инспираторный/экспираторный антибактериальный фильтр одноразового пользования (от 1 до 5 упак.).
23. Картридж системы выдоха eSYS (от 1 до 5 штук)
24. Кислородный датчик (от 1 до 5 штук).
25. Фильтр охлаждающего вентилятора (от 1 до 5 упак.).
26. Фильтр забора воздуха (от 1 до 5 упак.).
27. Сменная диафрагма для картриджа eSYS (от 1 до 5 штук)
28. Аккумуляторная батарея (от 1 до 5 штук).
29. Комплект для крепления баллонов О2 (от 1 до 3 упак.).
30. Опорный кронштейн контура, трехчастный гибкий (от 1 до 3 штук).
31. Опорный кронштейн контура, двухчастный гибкий (от 1 до 3 штук).
32. Элементы крепления (от 1 до 20 штук).
33. Кислородный шланг (от 1 до 5 штук).
34. Разъемы (от 1 до 20 штук).
35. Специальное медицинское программное обеспечение на различных носителях (от 1 до 5 штук).
36. Устройство распределения кислородного ресурса (от 1 до 5 штук).
37. Патрубок для масок (от 1 до 10 штук).
38. Наголовные ремешки для фиксации масок (от 1 до 10 штук).
39. Шаблоны размеров для масок (от 1 до 10 штук).
40. Адаптеры (от 1 до 10 штук).
41. Коннекторы (от 1 до 10 штук).
42. Кабели (от 1 до 10 штук).
43. Тестовое легкое (от 1 до 5 штук).
44. Трубки пациента (от 1 до 10 штук).
45. Инструменты для сервисного обслуживания (от 1 до 20 штук).
46. Стойка вентилятора.
47. Инструкции пользователя на электронном и/или бумажном носителе (от 1 до 10 штук).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/09352

Дата государственной регистрации медицинского изделия

29.11.2018

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

32291

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Респироникс Калифорния, Эл-Эл-Си»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Respironics California, LLC, 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California 92011, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Respironics California, LLC, 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California 92011, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.21.121

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

125540

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Respironics California, LLC, 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California 92011-1517, USA