Регистрационное удостоверение

РЗН 2015/331811.09.2018

Аппарат для удаления выделений из дыхательных путей CоughAssist E70 с принадлежностями, "Респироникс, Инк.", США

"Респироникс, Инк."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Аппарат для удаления выделений из дыхательных путей CоughAssist E70 с принадлежностями
I. Принадлежности:
1. Контур пациента, в составе (не более 10 уп.):
— фильтр противобактериальный (не более 10 шт.);
— трубка гибкая (не более 10 шт.);
— адаптер трахеотомический (не более 10 шт.);
— маска пациента (не более 10 шт.).
2. Футляр для переноски устройства (не более 2 шт.).
3. Кабель питания переменного тока (не более 2 шт.).
4. Фильтр воздушный (не более 10 шт.).
5. Фиксатор для трубки (не более 10 шт.).
6. Карта памяти (не более 2 шт.).
7. Крышка гнезда батареи (не более 2 шт.).
8. Руководство пользователя (не более 10 шт.).
9. Батарея съемная (не более 2 шт.).
10. Устройство зарядное для батареи съемной (не более 2 шт.).
11. Футляр для батареи съемной (не более 2 шт.).
12. Педаль ножная (не более 3 шт.).
13. Фильтр противобактериальный (не более 10 шт.).
14. Загубник (не более 10 шт.).
15. Водосборник (не более 10 шт.).
16. Адаптер трахеотомический (не более 10 шт.).
17. Маска для младенцев (не более 10 шт.).
18. Маска для детей (не более 10 шт.).
19. Маска малая (не более 10 шт.).
20. Маска средняя (не более 10 шт.).
21. Маска большая (не более 10 шт.).
22. Кронштейн крепежный для стойки на роликах (не более 2 шт.).
23. Кабель для внешней батареи (не более 2 шт.).
24. Переходник постоянного тока автомобильный (не более 2 шт.).
25. Стойка на роликах (не более 2 шт).

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2015/3318

Дата государственной регистрации медицинского изделия

11.09.2018

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

31520

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Респироникс, Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.21.121

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

256520

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany