Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/0046505.09.2018

Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностями, "Спектранетикс Корпорэйшн", США

"Спектранетикс Корпорэйшн"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Инструменты для эмболической защиты и удаления тромбов с принадлежностями
1. Инструмент (катетер) для тромбэктомии — ThromCat Thrombectomy Catheter Device
в составе:
1.1.Мешок экстракционный с трубкой — Extraction Bag with line;
1.2. Трубка инфузионная — Infusate line;
1.3. Адаптер питания — Main adapter;
1.4. Дозатор — Control unit;
1.5. Катетер — Catheter.
2. Инструмент ( катетер) для удаления свежих тромбов — QuickCat Extraction Catheter
в составе:
1.1. Удлинительная трубка с запорным клапаном — Extension line with stopcock;
1.2. Вакуумный шприц — Vacuum Syringe;
1.3. Катетер — Catheter;
1.4. Сито — Sieve.

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2007/00465

Дата государственной регистрации медицинского изделия

05.09.2018

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

30803

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Спектранетикс Корпорэйшн»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

3

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

210290

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA