Регистрационное удостоверение

РЗН 2014/220705.09.2018

Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями, "Спектранетикс Корпорэйшн", США

Назад в реестр
32

"Спектранетикс Корпорэйшн"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями
Базовый блок лазерной системы Spectranetics CVX-300-Р.
Принадлежности:
1. Катетер Spectranetics Laser Sheath, SLS II: 500-001, 500-012, 500-013.
2. Катетер Spectranetics GlideLight: 500-301, 500-302, 500-303.
3. Катетер Spectranetics Turbo Elite: 410-152, 410-154, 414-151, 414-159, 417-152, 417-156, 420-006, 420-159, 423-001, 425-011.
4. Катетер Spectranetics ELCA: 110-001, 110-002, 110-003, 110-004, 114-009, 117-016, 117-205, 120-008, 120-009.
5. Катетер Spectranetics Turbo Tandem: 472-110-002, 482-110-02.
6. Устройство для замыкания электрода Spectranetics LLD с режущим устройством для электрода и набором принадлежностей: 518-018, 518-019, 518-020, 518-021, 518-022, 518-023, 518-039, 518-062, 518-067, 518-024, 518-027.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2014/2207

Дата государственной регистрации медицинского изделия

05.09.2018

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

30802

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Спектранетикс Корпорэйшн»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.13.170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

317390

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Spectranetics Corporation, 9965 Federal Drive, Colorado Springs, Colorado 80921, USA