Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/0562328.02.2018

Система ультразвуковая диагностическая HD с принадлежностями, "Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд.", Китай

"Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система ультразвуковая диагностическая HD с принадлежностями
Варианты исполнения: HD7, HD5.
1. Корпус базового блока.
2. Устройство обработки данных.
3. Блок питания.
4. Программное обеспечение медицинское на жестком диске.
5. Дисковод.
6. Специальный трэкболл.
7. Консоль управления.
Принадлежности:
1. Порты подключения датчиков (от 1 до 4 штук).
2. Мониторы плоские жидкокристаллические (от 1 до 3 штук).
3. Датчики ультразвуковые (от 1 до 30 штук).
4. Программное обеспечение для подключения дополнительных ультразвуковых датчиков.
5. Специальная стойка-крепление монитора и консоли управления.
6. Программное обеспечение для визуализации медицинское дополнительное.
7. Преобразователи электрические (от 1 до 15 штук).
8. Элементы крепления (от 1 до 50 штук).
9. Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии (от 1 до 15 штук).
10. Принтеры специальные (от 1 до 4 штук).
11. Ножной переключатель (педаль).
12. Устройство для сопряжения ЭКГ (от 1 до 15 штук).
13. Электроды (от 1 до 100 штук).
14. Кабели, контактные элементы (от 1 до 30 штук).
15. Адаптеры специальные (от 1 до 3 штук).
16. Блоки видеозаписи (от 1 до 4 штук).
17. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
18. Устройство обеспечения бесперебойного питания.
19. Спектральный доплеровский блок.
20. Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков (от 1 до 30 штук).
21. Разъемы (от 1 до 30 штук).
22. Мембраны (от 1 до 30 штук).
23. Кольца уплотнительные (от 1 до 30 штук).
24. Специальная термическая бумажная лента (от 1 до 15 рулонов).
25. Гель для пациента (от 1 до 30 флаконов).
26. Фильтры (от 1 до 30 штук).
27. Проводники электрические (от 1 до 100 штук).
28. Трансформаторы (от 1 до 100 штук).
29. Стабилизаторы (от 1 до 100 штук).
30. Предохранители (от 1 до 100 штук).
31. Переключатели (от 1 до 100 штук).
32. Реле (от 1 до 100 штук).
33. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
34. Специальные электрические лампы, светодиоды (от 1 до 100 штук).
35. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы (от 1 до 100 штук).
36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
37. Запоминающее устройство на магнитных дисках, дискетах; ПЗУ; лазерных, оптических дисках; флеш-картах, USB накопителях (от 1 до 30 штук).
38. Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях (от 1 до 3 штук).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2009/05623

Дата государственной регистрации медицинского изделия

28.02.2018

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

27452

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Ньюсофт Медикал Системс Ко., Лтд.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Китай, Neusoft Medical Systems Co. Ltd.,No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang 110167, Liaoning, People?s Republic of China

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Китай, Дальнее зарубежье, Neusoft Medical Systems Co. Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang 110167, Liaoning, People?s Republic of China

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

260250

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Neusoft Medical Systems Co., Ltd., No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang 110167, Liaoning, China