Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/0231214.08.2017

Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями, "Филипс Медикал Системс", США

"Филипс Медикал Системс"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Дефибриллятор HeartStart FRx с принадлежностями
Принадлежности:
1. Программное обеспечение — (от 1 до 3 штук).
2. Информационный кабель — (от 1 до 10 штук).
3. Электроды для взрослых и детей — не более 5 упаковок (1 уп. — 2 шт.).
4. Электроды для тренировочной дефибрилляции — не более 5 упаковок (1 уп. — 2 шт.).
5. Кабели для электродов — (от 1 до 10 штук).
6. Батарея LiMnO2 — (от 1 до 10 штук).
7. Сумка для транспортировки — (от 1 до 5 штук).
8. Устройства для крепления дефибриллятора — (от 1 до 5 штук).
9. Набор стартовый:
— одноразовые перчатки — 2 пары;
— маска — 1 шт.;
— медицинские ножницы — 1 шт.;
— бритва — 1 шт.;
— бумажное полотенце — 1 шт.
10. Ключ для дефибрилляции детей/грудных детей — (от 1 до 3 штук).
11. Руководство пользователя — 1 шт.
12. Сервисная инструкция — 1 шт.
13. Настенный знак АНД — (от 1 до 3 штук).
14. Внутренний адаптер манекена — (от 1 до 3 штук).
15. Внешний адаптер манекена — (от 1 до 3 штук).
16. Фантом взрослого пациента для обучения методике наложения электродов — (от 1 до 3 штук).
17. Фантом ребенка/грудного ребенка для обучения методике наложения электродов — (от 1 до 3 штук).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2008/02312

Дата государственной регистрации медицинского изделия

14.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

25377

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.13.130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

126500

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Medical Systems, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA 98021, USA